[发明专利]一种治疗痰热内扰型失眠的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗痰热内扰型失眠的中药组合物及其制备方法。以重量份表示，主要由原料药柴胡10～20份、黄芩10～20份、龙骨25～35份、牡蛎25～35份、生姜10～20份、磁石25～35份、青礞石25～35份、党参5～15份、桂枝5～15份、茯苓10～20份、姜半夏10～20份、大黄1～6份和大枣10～20份组成。将按配方称取的龙骨、牡蛎、磁石和青礞石分别粉碎，粉碎后用布袋包裹，然后与其他原料药混合，混合后加水浸泡；浸泡后煎煮、过滤，所得药液浓缩，得到治疗痰热内扰型失眠的中药汤剂。本发明以纯天然中草药为原料，利用本发明药物治疗痰热内扰型失眠症患者，疗效确切、无毒副作用、服用安全，临床应用副作用少。

一、技术领域：

本发明涉及一种中成药，属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗痰热内扰型失眠的中药组合物及其制备方法。

二、背景技术：

失眠，中医古籍常称之为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等。历代医家对失眠的病因病机有不同的认识和理解，而本发明人认为当今引起失眠的原因主要是痰热内扰心神。随着生活水平的提高，人们摄入过多的肥甘厚味，烟酒过度，加之今人“多虚”而崇尚“补益”，各种保健品和温补性质药物的滥用，以及工作压力增加、夜生活的延长都导致脾胃运化受损和邪热内生，脾胃运化失司，水液精微输布失常，聚而成痰，痰阻经络，经气不通，气机阻滞，郁久化热，痰热胶结，随气流行，阻于心窍则心神不宁，“寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐”，或痰热阻滞气机，气机升降失调，枢机不利，阳不入阴而致失眠。即如《景岳全书》云：“痰火扰乱，心神不宁，思虑过伤，火炽痰瘀而致不眠者多矣”。

失眠的诊断标准：按照《中药新药临床研究指导原则》中失眠的诊断依据：

主症：1、入睡困难；2、早醒多梦。

次症：头昏沉、头部疼痛、心悸怔忡、健忘、神疲乏力、心神不安。

痰热内扰、肝郁气滞证诊断标准：依据《中医病证诊断疗效标准》中标准：主症：入睡困难，多梦易醒，胸闷脘痞，情志不舒；次症：痰多，头晕目眩，心情抑郁，口苦，善太息，胸胁胀满疼痛；舌脉：舌质红，苔黄腻，脉弦数。具备2个主症及舌脉，兼有2～3个次症，即可诊断。

《失眠症中医临床实践指南》根据临床辩证进行中成药用药推荐，其推荐用药为《中华人民共和国药典》2020年版一部中收录的中成药，推荐用药方式也多为单证对单方。然而随着疾病谱的演变，现有的单证型论治失眠的治疗方式已不能满足临床需求。

发明人在近几年的临床实践中发现，失眠多由多种的致病因素共同影响而致病，大多与情绪、社会、家庭压力密切相关，《中医内科学》及先前研究中大多着眼于单因素病因及选方，故在临床治疗上存在一定的局限性。

经本发明人多年临床观察，治病因素中“肝郁”常伴“痰热”，这符合仲景《伤寒论》中少阳枢机不利导致三焦决渎失职，肝胆气机郁滞化火、“肝郁”与“痰热”相搏结，合而为病。因此，本发明人回归经典，基于少阳枢机理论，由阴阳之根本论治失眠。

三、发明内容：

本发明要解决的技术问题是：根据治疗失眠现有方法中存在的不足之处，本发明提供一种基于少阳枢机理论、由阴阳之根本论治失眠的方案，即本发明提供一种治疗痰热内扰型失眠的中药组合物及其制备方法。本发明技术方案选用柴胡加龙骨牡蛎汤通利少阳枢机、调和阴阳、疏利肝胆、解郁化痰、调气和血、重镇安神，在临床治疗上取得了显著的效果。

为了解决上述问题，本发明采取的技术方案是：

本发明提供一种治疗痰热内扰型失眠的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物主要由原料药柴胡10～20份、黄芩10～20份、龙骨25～35份、牡蛎25～35份、生姜10～20份、磁石25～35份、青礞石25～35份、党参5～15份、桂枝5～15份、茯苓10～20份、姜半夏10～20份、大黄1～6份和大枣10～20份组成。