[发明专利]包含基于渗透压机制增加药物眼后部递送系统的覆膜接触镜及其制备方法

权利要求书

1.一种包含基于渗透压机制增加眼后部递送系统的覆膜接触镜，其特征在于：所述覆膜接触镜包含载药圆环外覆膜和接触镜基底层，所述载药圆环外覆膜层通过界面聚合反应附着在所述接触镜基底层上组成多层接触镜，

其中，所述载药圆环外覆膜包含药学活性物质，渗透压调节剂，pH触发释放调节剂，基质材料，交联剂，引发剂，上述各组分所占的质量百分比范围为：药学活性物质0.01-70.0％，渗透压调节剂0.01-12.0％，pH触发释放调节剂0.01-10.0％，交联剂0.1-2.0％，引发剂0.1-2.0％，其余为基质材料；

所述接触镜基底层包含基质材料，交联剂和引发剂，上述各组分所占的质量百分比范围为：交联剂0.1-2.0％，引发剂0.1-2.0％，其余为基质材料。

2.根据权利要求1所述的覆膜接触镜，其特征在于：所述载药圆环外覆膜是所述覆膜接触镜的主要功能层，所述膜中含有药学活性物质和调控药物释放行为的材料，所述载药圆环外覆膜呈圆环状，厚度为25-200μm；内径为3-7μm，外径为9-13μm；

所述接触镜基底层是所述覆膜接触镜的基础层，起支撑所述载药圆环外覆膜的作用，厚度为10-200μm。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的覆膜接触镜，其特征在于：所述载药圆环外覆膜中含有渗透压调节剂，基于渗透压机制增加眼后部递送，具体地是在所述载药圆环外覆膜中加入可产生高渗透压的物质，所述渗透压调节剂包括但不限于丙三醇，氯化钠，甘露醇，葡萄糖。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的覆膜接触镜，其特征在于：所述载药圆环外覆膜中含有pH触发释放调节剂，其选自具有pH依赖溶解行为的任一聚合物，所述pH触发释放调节剂包括但不限于邻苯二甲酸醋酸纤维素，邻苯二甲酸羟丙甲纤维素，羧甲基乙基纤维素，尤特奇L100，尤特奇S100。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的覆膜接触镜，其特征在于：所述载药圆环外覆膜和所述接触镜基底层中的基质材料选自醋酸丁酸纤维素，聚甲基丙烯酸甲酯，甲基丙烯酸羟乙酯，硅氧烷/甲基丙烯酸酯共聚物，氟硅丙烯酸酯，聚氨基甲酸酯水凝胶，丙烯酰-倍半硅氧烷共聚物，甲基丙烯酸甲酯-硅氧烷共聚物，甲基丙烯酸羟乙酯-丙烯酸共聚物中的一种或几种，所述基质材料占所述覆膜接触镜的质量百分比范围为0.5-95.0％；和/或所述载药圆环外覆膜和所述接触镜基底层中的交联剂选自二甲基丙烯酸乙二醇酯，四甘醇二甲基丙烯酸酯中的一种或两种，所述交联剂占所述覆膜接触镜的质量百分比范围为0.1-2.0％；和/或所述载药圆环外覆膜和所述接触镜基底层中的引发剂选自Darocur，2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮中的一种或两种，所述引发剂占所述覆膜接触镜的质量百分比范围为0.1-2.0％。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的覆膜接触镜，其特征在于：由所述载药圆环外覆膜和所述接触镜基底层组成的多层接触镜的透光率90％，氧传导性/传导速率24barrer。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的覆膜接触镜，其特征在于：所述药学活性物质以游离药物形式或是以包载在不同载体中的形式添加在圆环外覆膜中，其中所述不同载体形式包括但不限于纳米胶束，脂质体，脂质纳米粒，微球。