[发明专利]适于防止泄露的瓣膜假体

说明书

本发明涉及医疗器械领域，其公开了一种适于防止泄露的瓣膜假体，该瓣膜假体至少具有用于输送的压缩状态和用于部署的展开状态，该瓣膜假体的瓣膜支架包括：主体支架；与所述主体支架固定连接，并在展开状态下自所述主体支架向外延伸，用于支撑内层裙摆的内层支撑件；以及位于内层裙摆的外侧并与主体支架固定连接，用于支撑外层裙摆的外层支撑件，其中，所述外层支撑件包括多条支撑杆，所述多条支撑杆彼此之间相互独立。本发明公开的瓣膜假体具有由内层裙摆和外层裙摆构成的双层密封结构，可以更有效地降低或杜绝瓣周漏的发生，同时，彼此之间相互独立的支撑杆能够保证每条支撑杆的充分打开，有效防止瓣周漏。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种适于防止泄露的瓣膜假体。

背景技术

对于累及主动脉瓣叶功能障碍的心血管系统常见疾病，可以通过植入人工心脏瓣膜即瓣膜假体进行治疗，在人工心脏瓣膜植入后，瓣周漏和植入物的移位情况是评估治疗效果的一个重要指标。

由于个体的差异以及钙化瓣叶的不规律性，真实的瓣周间隙呈局部不规则状态，因此，单纯的圆形瓣膜支架不能完全解决临床上出现的瓣周漏和限位问题。

发明内容

为了防止瓣周漏，本发明实施方式提供了一种适于防止泄露的瓣膜假体，通过内层支撑件、内层裙摆和外层支撑件、外层裙摆构成的双层密封结构，有效地降低或杜绝瓣周漏的发生，并通过彼此之间相互独立的支撑杆保证每条支撑杆的充分打开，有效防止瓣周漏，进而保障瓣膜假体对血管疾病的治疗作用。

本发明实施方式提供了一种适于防止泄露的瓣膜假体，其包括瓣膜支架和位于所述瓣膜支架内部的人工瓣叶；所述瓣膜假体至少具有用于输送的压缩状态和用于部署的展开状态；其中，所述瓣膜支架包括：主体支架，其在展开状态下具有内部通道，在内部通道内连接有所述人工瓣叶；内层支撑件，其与所述主体支架固定连接，并在展开状态下自所述主体支架向外延伸，用于支撑内层裙摆；外层支撑件，其位于所述内层裙摆的外侧，并与所述主体支架固定连接，用于支撑外层裙摆，所述外层支撑件包括多条支撑杆，所述多条支撑杆彼此之间相互独立。

根据本实施方式的瓣膜假体，其瓣膜支架具有与主体支架相连接的内层支撑件和位于内层裙摆外侧并与主体支架固定连接的外层支撑件，所述内层支撑件在展开状态下自主体支架向外延伸，形成截头锥体(缺少顶点附近部分的锥体)，可以有效阻止瓣膜支架向远心端移位，同理，位于内层裙摆外侧的外层支撑件在完全展开状态下能够形成底面大于内层支撑件形成的锥体底面的缺少顶点附近部分的锥体，也能有效阻止瓣膜支架向远心端移位。并且所述内层支撑件和外层支撑件分别用于支撑内层裙摆和外层裙摆，通过内层支撑件、内层裙摆和外层支撑件、外层裙摆构成的双层密封结构，可以更有效地降低或杜绝瓣周漏的发生。同时，所述外层支撑件包括彼此间相互独立的多条支撑杆，由此，所述多条支撑杆之间互不干扰，即每一条支撑杆都能够独立回弹，因此，在瓣周间隙局部不规则的使用环境中，外层裙摆顺应瓣周间隙的形状而抵接瓣周血管内壁，实现有效的防周漏效果。

在本发明的一些实施方式中，在所述内层支撑件自所述主体支架向外弯折的部位固定连接所述外层支撑件。

在本发明的一些实施方式中，所述内层支撑件、所述外层支撑件和所述主体支架中的至少任意两者一体形成。由此，可以减少用于输送的压缩状态下的瓣膜假体外径，方便导入血管。

在本发明的一些实施方式中，所述多条支撑杆各自的上端与所述主体支架固定连接。

在本发明的一些实施方式中，所述多条支撑杆的上端与所述主体支架固定连接，所述多条支撑杆的下端与所述内层支撑件的下端固定连接。

在本发明的一些实施方式中，所述多条支撑杆由弹性材料制成。

在本发明的一些实施方式中，所述多条支撑杆中至少部分支撑杆沿其长度方向呈波浪状。通过将至少部分支撑杆设置为沿其长度方向呈波浪状，有利于支撑杆在压握输送状态下的伸长和体内工作状态下的缩短。