[发明专利]人工囊袋及其植入器械与方法

说明书

本发明提供了一种人工囊袋及其植入器械与方法，该人工囊袋包括：囊袋本体和至少三根固定线，所述囊袋本体具有囊袋腔；所述囊袋本体设置有至少三个周向分布的固定孔；所述固定线的内端设有限位部，所述固定线穿设于所述固定孔中，所述限位部位于所述囊袋内且能够阻止所述固定线脱离所述固定孔且能使固定线自由旋转。通过本发明，实现为囊袋损伤严重患者、失去晶体囊袋患者重建囊袋环境，使其能够达到人工晶体囊袋内植入条件，使得失去囊袋患者可植入特种人工晶体，并降低手术操作难度，提高手术效率。该人工囊袋可涂深色，作为人工虹膜使用。对于硅油眼患者可作为晶体虹膜隔使用，阻止后房硅油进入前房。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种人工囊袋及其植入器械与方法。

背景技术

白内障超声乳化人工晶体植入术是目前治疗白内障的主要手段，手术以后可以让患者重新恢复视力。人工晶体植入术主要包括两种方式：人工晶体悬吊手术和囊袋内人工晶体植入手术。

囊膜破裂或悬韧带断裂是白内障手术的主要术中并发症。囊膜破裂较轻时，可以将人工晶体植入睫状沟；但囊膜破裂严重者只能做人工晶体悬吊。悬韧带断裂较轻(90度以内)时，可正常囊袋内IOL(Intraocular Lens，人工晶体)植入；较重(90-180度)时，可植入张力环后IOL囊袋内植入；但如果断裂超过180°，则只能做IOL悬吊术。在其他情况，如外伤、马凡综合症等，也需要悬吊人工晶体。

对于囊袋损伤严重或者外伤、马凡综合症等先天疾病的患者，眼科临床无法进行囊袋内IOL植入，只能行IOL悬吊手术(intraocular lens suspension，人工晶体悬吊手术)。

IOL悬吊术有很多具体操作方法，但核心均是用不可吸收悬吊线一端固定IOL的攀，一端固定于巩膜，使IOL悬吊于眼内虹膜后。人工晶体悬吊手术大体分为：(1)前房型IOL植入，(3)后房型IOL虹膜缝合固定术，(3)后房型IOL巩膜缝合固定术。人工晶体悬吊手术包括以下弊端：

(1)人工晶体悬吊植入后位置易出现异常：由于IOL是单线两端悬吊固定在巩膜上，IOL易发生水平或者垂直偏位，还可能发生IOL的旋转；IOL位置异常后会大大影响患者视力；悬吊后人工晶体位置不是生理状态，容易发生偏转或者倾斜，造成难以矫正屈光不正或者眩光。

(2)IOL悬吊为四级外科手术(最高级)，比其他白内障手术分级都高(白内障超声乳化吸除+IOL植入术为三级手术)，手术难度、复杂程度及手术风险度较常规白内障手术高，手术用时长。

(3)手术损伤角膜、虹膜及睫状体，特别是角膜组织损伤大，会由于角膜水肿、眼内出血引发视力下降、眼内炎症等术后并发症，造成术后效果不确定。

(4)目前常用悬吊线为不可吸收尼龙线，悬吊线较细，IOL重量完全依靠两条单股线受力，对于年轻患者，运动等眼部振动会导致缝线疲劳，平均4-6年就会断裂，造成晶体脱位至玻璃体腔内，需要再次手术悬吊。

(5)高端晶体(散光矫正晶体，多焦点晶体等)要求晶体必须处于生理位置(囊袋内，居中)，人工晶体悬吊手术中，术者通过缝线来调整位置，有很大偏差，且容易发生偏转，无法使得IOL完全水平居中，因而不可能植入高端晶体。

人工晶体悬吊手术存在上述弊端。对于白内障手术，目前认为只有囊袋内人工晶体植入才能最大程度的提高术后视力。

临床实际操作中，常规悬吊IOL手术操作难度最大的为缝线打结固定IOL攀、以及缝线另一端固定到巩膜。中国专利申请CN107928869A公开了一种人工囊袋，该人工囊袋设有至少三个定位孔，缝线打结固定于定位孔。该人工囊袋设有至少有三个固定孔，需在眼内进行至少三次缝线与定位孔打结固定，操作的难度很大，难以在临床实际中实现。

发明内容