[发明专利]双特异性抗体及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202210113943.X | 申请日： | 2022-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN115583995A | 公开（公告）日： | 2023-01-10 |
| 发明（设计）人： | 王文博 | 申请（专利权）人： | 立凌生物制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/13;C12P21/02;A61K39/395;A61K47/68;A61K45/06;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 崔佳佳;马莉华 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 特异性 抗体 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种双特异性抗体，所述双特异性抗体由特异性结合肿瘤抗原的抗体和特异性结合T细胞抗原的抗体构成。
2.如权利要求1所述的双特异性抗体，其特征在于，所述肿瘤抗原是CD20、CD19或CD38，所述T细胞抗原是CD3。
3.如权利要求2所述的双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体包含重链和轻链，所述重链分别源自特异性结合肿瘤抗原的抗体和特异性结合T细胞抗原的抗体，所述轻链分别源自特异性结合肿瘤抗原的抗体和特异性结合T细胞抗原的抗体；
优选地，所述重链分别源自特异性结合肿瘤抗原的抗体和特异性结合T细胞抗原的抗体，所述轻链源自特异性结合肿瘤抗原的抗体或特异性结合T细胞抗原的抗体。
4.如权利要求3所述的双特异性抗体，其特征在于，所述抗体的Fab片段中的重链可变区经任选的接头与所述特异性结合肿瘤抗原的抗体的Fab片段的CH1区或所述特异性结合T细胞抗原的抗体的Fab片段的CH1区进一步连接；
优选地，所述抗体的Fab片段中源自的所述特异性结合T细胞抗原的抗体的重链可变区经任选的接头与所述特异性结合肿瘤抗原的抗体的Fab片段的CH1区进一步连接。
5.如权利要求4所述的双特异性抗体，其特征在于，所述抗体的Fab片段与所述特异性结合肿瘤抗原的抗体的Fab片段或所述特异性结合T细胞抗原的抗体的Fab片段互换位置。
6.如权利要求3-5中任一项所述的双特异性抗体，其特征在于，所述特异性结合CD20的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:40-42所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:37-39所示；
所述特异性结合CD19的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:52-54所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:49-51所示；
所述特异性结合CD38的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:64-66所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:61-63所示；
所述特异性结合CD3的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:46-48或SEQ ID NO:58-60所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:43-45或SEQ ID NO:55-57所示；
优选地，所述特异性结合CD3的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:46-48所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:43-45所示；或者所述特异性结合CD3的抗体的轻链CDR1-3分别如SEQ ID NO:58-60所示，重链CDR1-3分别如SEQ ID NO:55-57所示。
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