[发明专利]EI24蛋白在诊断、预测、检测或筛查结直肠癌的产品中的应用

说明书

本发明属于生物技术领域，涉及EI24蛋白在诊断、预测、检测或筛查结直肠癌的产品中的应用。本发明的EI24蛋白可有效区分结直肠癌病人术后生存期，提高患者生存率；EI24蛋白标志物制备的诊断、预测、检测或筛查结直肠癌的产品，可用于诊断、预测、检测或筛查人结直肠癌癌细胞扩散、结直肠癌淋已结转移、结直肠癌临床分期和结直肠癌患者预后。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体涉及EI24蛋白在诊断、预测、检测或筛查结直肠癌的产品中的应用。

背景技术

癌症是世界上第二大死亡原因，每年约有1000万人死于癌症。结直肠癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，具有极高的发病率和死亡率，并且呈逐年上升趋势。

早期结直肠癌具有较好的预后，五年生存率可高达90％。但是结直肠癌发病隐匿，早期时缺乏明显临床症状，导致病情持续发展。大多数患者在诊断时，已处于肿瘤进展阶段，已经失去了最好的治疗机会，患者的五年生存率会降至12-13％。侵袭和转移是结直肠癌的重要特征，也是引起患者死亡的主要原因之一，探索结直肠癌快速诊断的评价方法、寻找有效的干预靶点对于提高患者生存率显得至关重要。

发明内容

发明人发现，EI24基因在结直肠癌细胞及组织中表达量降低，其蛋白表达量与结直肠癌肿瘤大小、AJCC(美国癌症联合委员会)临床分期、T分期(肿瘤原发灶分期)和N分期(区域淋巴结受累分期)呈显著负相关，癌组织中EI24蛋白表达量在进展期肿瘤临床特征(AJCC临床分期Ⅲ+Ⅳ、T3+T4分期、N1+N2分期)中显著低于癌旁组织，并且EI24蛋白与肿瘤患者预后相关。

本发明的目的是提供EI24蛋白在制备诊断、预测、检测或筛查结直肠癌的产品中的应用。

优选的，所述的产品为诊断或预测结直肠癌转移、结直肠癌临床分期、结直肠癌患者预后的产品。

优选的，所述产品包括生物试剂、诊断试剂盒、单克隆抗体、多克隆抗体。

优选的，所述诊断、预测、检测或筛查的主体是人。

本发明的检测产品以及使用这些产品的检测方法，可以对任何适合的生物样品进行。生物样品可以是生物材料的任何样品，其源自动物，包括但不限于细胞材料、生物流体(例如血液)、粪便、组织活组织检查标本、手术标本或已经导入动物身体中并且随后取出的流体(例如，从灌肠洗液抽回的溶液)。

生物样品可以直接进行检验或可能在检验之前需要某种形式的处理。例如，活组织检查样品或手术样品可能在检验之前需要匀浆或它可能需要切片用于原位检验各个基因的定性表达水平。

此外，如果生物样品不是液体形态，可能需要添加试剂，如缓冲液，以便使样品移动。

本发明的另外一个目的是提供一种人结直肠癌新型生物标志物EI24蛋白用于制备诊断、预测、检测或筛查人结直肠癌的制剂；特别是用于制备诊断、预测、检测或筛查人结直肠癌的试剂盒。

本发明的人结直肠癌蛋白质标志物EI24还可以用于制备诊断、预测、检测或筛查人结直肠癌癌细胞扩散、淋巴结转移、临床分期、患者预后的制剂；特别是用于制备诊断、预测、检测或筛查人结直肠癌癌细胞扩散、结直肠癌淋已结转移、结直肠癌临床分期、结直肠癌患者预后的诊断试剂。

优选的，所述的试剂盒中含有检测EI24蛋白表达量的试剂。

优选的，所述试剂为抗体，为单克隆抗体和/或多克隆抗体。所述抗体可以是商业来源的抗体或依照本领域常规操作制备得到的相应蛋白的抗体。

与现有技术相比，本发明具有的如下优点：

(1)本发明将EI24蛋白作为一种新的结直肠癌标志物，可有效区分结直肠癌病人术后生存期，提高患者生存率。