[发明专利]自动校准方法和装置、监测分析物浓度水平的系统

说明书

本发明涉及分析物浓度数据校准领域，提供一种自动校准方法和装置、监测分析物浓度水平的系统，其中所述方法包括：在第一时刻接收用户的至少一组参考数据，至少一组参考数据是由至少一种第一设备获取的，每一组参考数据包括第一分析物浓度数据及其对应的第二时刻；基于至少一组参考数据，选取用于校准的第一数据组，选取的方式是基于用户所处于的实时场景进行选取；基于第一数据组和第二设备在第三时刻所采集的原始数值，生成第一灵敏度；基于第一灵敏度，对第一时间段的第二分析物浓度数据集进行自动校准，第一时间段由第二时刻延续至第四时刻。本发明生成的第一灵敏度，使第二设备生成更精准的数据集，实现了第二设备的高灵敏度、高测量精准度。

技术领域

本发明涉及分析物浓度数据校准领域，尤其涉及一种自动校准方法和装置、监测分析物浓度水平的系统。

背景技术

一些疾病需要对分析物浓度进行连续监测，例如糖尿病是由于胰腺不能产生胰岛素而引起血糖浓度数据异常的疾病（1型糖尿病）或胰岛素分泌和作用效率低下（2型糖尿病）。受糖尿病影响的用户需要全天监测血糖（BG）水平，以控制血糖并采取对策，以使其尽可能保持在正常范围内。糖尿病用户被迫服用外源性胰岛素输注或药物,其时间表和剂量是根据BG测量值确定得出的。

根据当前的测量标准，可通过两种主要方式收集BG测量值:i)在日常生活中通过毛细血管扎指头、以取出指血，并用试纸测量，即每天最多4-5次自我监测血糖；ii)在住院临床试验中，通过指血关联的血糖仪进行测量。这两个BG监视系统都相当准确。但是，无法连续、动态地监测用于的血糖浓度变化水平，只能偶尔进行血液采样,用户的葡萄糖浓度快速波动可能会导致看不见。

在过去的数十年中，已经引入了连续葡萄糖监测（Continuous Blood Glucosemonitoring，CGM）系统。与BG测量系统不同，这些CGM设备可测量组织间液中的血糖，从而降低了扎指头侵入人体的频率，并允许连续多天每1-5分钟可视化实时血糖浓度值。CGM系统提供了更完整的葡萄糖波动图，证明了使用BG系统无法检测到的关键事件。但是，CGM系统仍然存在一些不准确性。实际上，与BG测试的结果相比，CGM测试的结果有时会出现瞬时或系统的低估/高估。CGM的时间分辨率（每1-5分钟显示）比BG高得多，但有时会表现出对真实血糖浓度的系统性低估/高估。显然，CGM的准确性不足会损害其临床应用，目前，在研究界已认识到CGM的准确性对临床实际应用时存在的瓶颈。

发明人在实现本发明实施例的过程中，发现背景技术中至少存在以下缺陷：在通过利用少量、稀疏但准确的参考样本（例如，可以是通过血糖仪获得的BG值）对频繁、连续的分析物浓度测量的数据进行校准时，未考虑到以下因素：i)未对少量、稀疏但准确的参考样本进行筛选，尤其是当存在多个参考样本时，在筛选用于校准的数据时，未考虑到用户所处于的实时场景，未对数据来源进行考量、筛选后再用于校准，可能会导致在不适当或不必要的实时场景下校准，或导致用于校准的数据的可信任度不高，并不一定能够体现用户的真实分析物浓度水平。ii)未考虑到因测量或数据传输均需要一定时间，或一些远程操作或医护中心场景下的操作、排队、等待、查询结果等过程都需要时间，或在医护中心测量后需要回病房或回家等待结果时也需要消耗一定的时间，少量、稀疏但准确的参考样本未必（甚至必然不会）在实测时刻就能够传输到连续的分析物浓度测量设备处，必然的，导致连续的分析物浓度测量设备接收到用于校准的参考样本的时刻与参考样本实际测量时刻之间或多或少地存在一定的时间差，如果无法消除该时间差，尤其是在分析物浓度数据处于非平稳阶段时，用于校准的数据（例如，实际测量时刻的BG值）可能被用于在接收到用于校准的参考样本的时刻进行校准，可能会出现因校准数据与用户校准时的分析物浓度水平差别较大、导致校准后的连续的分析物浓度测量设备更不准确。

发明内容

本发明提供一种自动校准方法和装置、监测分析物浓度水平的系统，用以解决现有技术中存在的技术缺陷。

本发明提供一种自动校准方法，包括：