[发明专利]百合固金丸在作为或制备防治顺铂急性肾损伤药物中的应用

说明书

本发明公开了百合固金丸在作为或制备预防和治疗顺铂急性肾损伤药物中的应用。本发明通过在顺铂诱导急性肾损伤体外细胞模型上使用百合固金丸，探讨养阴润肺、化痰止咳中药“百合固金丸”对于减轻顺铂诱导的急性肾损伤中的用途。结果发现，在体外模型上使用百合固金丸进行干预治疗，可显著改善顺铂诱导的急性肾损伤。本发明为百合固金丸的利用开发出新的用途，扩大了百合固金丸的治疗范围，同时也为顺铂急性肾损伤这一疾病开辟了新的中药治疗方法。

技术领域

本发明属于药物技术领域，尤其是一种百合固金丸在作为或制备防治顺铂急性肾损伤药物中的应用。

背景技术

顺铂(Cisplatin，CDDP)是一种临床一线抗肿瘤药物，主要用于头颈部癌、肺癌、卵巢癌等多种实体恶性肿瘤的治疗。顺铂能够阻止DNA复制，影响RNA和蛋白质的合成，导致肿瘤细胞凋亡。但是顺铂作为一种非特异性抗肿瘤药物，在化疗过程中会出现多种不良反应，包括肾毒性、耳毒性、周围神经病变、过敏反应等，其中肾毒性最常见。顺铂剂量依赖的肾毒性极大的限制了其临床应用。顺铂诱导急性肾损伤发生的分子机制复杂，目前已有的研究主要包括：细胞膜转运体的调控、细胞内离子稳态平衡破坏、氧化应激和线粒体功能紊乱、炎症诱导和凋亡机制激活等。

目前，临床上仍然缺乏有效预防和治疗顺铂急性肾损伤的药物。近年来临床用于保护顺铂急性肾损伤的药物主要集中在血管扩张剂、水化利尿剂和抗氧化剂等方面。因而开发新的有效的，能够有效改善顺铂诱导的急性肾损伤的相关药物有重要的临床意义。

中药复方是以中医理论为基础，依据君臣佐使原则，选择多为中药(两种或两种以上)按照一定的比例进行配伍而制成的方剂。由于顺铂急性肾损伤发病机制复杂，涉及多个方面，而中药复方具有多靶点、多效应、不易产生耐药性等优点。中成药防治顺铂肾损伤具有广阔的应用前景，因此选择传统中成药，发挥整体效果，以达到防治和治疗顺铂急性肾损伤的目的。

百合固金出自明代医家周之干的《慎斋遗书·卷之七阴虚》，清代汪昂《医方集解》进一步丰富了它的内容。方中以二地为君，滋阴补肾；以麦冬、百合、贝母为臣，润肺养阴，化痰止咳；佐以玄参滋阴凉血清虚火，当归养血润燥，白芍养血宜阴，桔梗宜利肺气而止咳化痰；使以甘草调和诸药。诸药合而用之，虚火自清，肺肾得养。百合固金丸补益剂，具有养阴润肺，化痰止咳之功效，临床多用于梅咳气、阴虚热证、泌尿系感染、口疮、咽喉痛、多汗症、遗精、不射精症、早泻等治疗中，具有有很好的疗效。

加味百合固金方在肺癌的顺铂治疗中具有免疫扶正的作用，有一定的辅助效果(胡冬菊,韩燕，李媛媛.加味百合固金方治疗肺癌及对免疫功能的影响[J].陕西中医,2007(04):393-394.)。主要是改善了患者细胞免疫状态及血象情况，提高了患者的生活质量；另外，加味百合固金汤对非小细胞肺癌放射治疗具有增效减毒的作用(吕秀玮.加味百合固金汤对非小细胞肺癌放射治疗增效作用及机制研究[D].湖北中医药大学,2018.)。

通过检索，百合固金丸在顺铂化疗治疗或放疗治疗中能够改善免疫反应，具有协同效果。但是，尚未有公开文献报道百合固金丸用于防治顺铂诱导的急性肾损伤。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术中的不足之处，提供一种百合固金丸在作为或制备防治顺铂急性肾损伤药物中的应用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

百合固金丸在作为或制备预防和/或治疗顺铂急性肾损伤药物中的应用。

进一步地，所述应用为百合固金丸在作为或制备用于减轻顺铂对人正常肾细胞造成的损伤的药物中的应用。

进一步地，所述应用为百合固金丸在作为或制备用于恢复顺铂对人正常肾细胞造成的细胞活力的药物中的应用。

进一步地，所述应用为百合固金丸在作为或制备用于减轻顺铂诱导人正常肾细胞的细胞凋亡的药物中的应用。