[发明专利]阴道给药和/或诊断系统

说明书

本发明涉及一种阴道给药和/或诊断系统，所述阴道给药和/或诊断系统连接至构造成用于放置在阴道内的定位构件。该系统包括电子包囊，该电子包囊包括储药器和用于将药物从储药器分配至阴道中的装置。定位构件例如是8字形的、梨形的或海豚形的，并且定位构件优选地设置有摩擦增强装置以将该装置保持在适当的位置。该系统对于药物和激素的全身给药特别有用。

本申请是申请号为201480013169.9，名称为“阴道给药和/或诊断系统”的中国专利申请(基于国际申请日为2014年3月4日、国际申请号为PCT/EP2014/054148的国际专利申请)的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种阴道给药和/或诊断系统。

背景技术

用于放置在阴道内的给药系统在本领域中是众所周知的。这种装置通常是环形的且由装有一种或多种药物(特别是以预定模式释放的甾类激素(steroid hormones，类固醇激素))的聚合物形成。为了获得预期的释放模式，这种环可设置有不同的隔室或不同材料的不同层，不同材料的不同层包括不同药物或不同浓度的药物。

众所周知的实例是阴道环(EP-0876815)，其由热塑性聚合物芯和覆盖芯的外皮组成，其中，将雌激素合成物和孕激素合成物以产生预期释放模式的浓度溶解在聚合物芯部中。

US-4,237,885涉及一种聚合物材料制成的管道或盘管，借助于衬垫将该管道或盘管分隔开，在每个部分中均包含不同的活性物质，并且其中，管道的端部连接在一起以形成环。

US-4,596,576公开了一种双隔室阴道环，其中，每个隔室均包含不同的活性物质。为了避免不同活性物质混合而产生释放比的波动，必须通过挡块使隔室彼此隔离。

虽然已经证明上述的长期以基本上恒定的比例释放一种或多种活性物质的释放系统对于避孕、激素取代疗法或局部疗法领域中的某些应用场合是有用的，但是它们都具有以下缺点：它们的的释放模式是预编程的并且在治疗期间无法修改。更具体地，它们不允许循环释放模式或在每天特定几小时内释放、在每月特定几天内释放，也不允许在某些时间点开始释放。对于某些疾病或药物情况(medication regemes)，例如用于帕金森病治疗的多巴药物，即便频繁的口服给药也不能最佳地解决该疾病。

此外，人们发现，并不是所有的药物和激素都可溶解在现有技术装置中使用的制药上可接受的聚合物中。

此外，在个体化用药的环境中，需要适于患者的特殊需求或对特定重量或性别的患者进行调节的交互式用药。最后，目前大量的化合物并不适于口服(因为吸收差、半衰期短以及其他与消化道(tractus digestivus)相关的原因)并且经由浸润性肠外给药非常不便(例如通过每日注射来避孕)。

发明内容

本发明的目的是提供一种阴道给药系统，该系统特别用于全身给药并避免了上述缺点，该系统还适于诊断并能够提供交互式和个体化用药。此外，本发明的一个目的是使大量到目前为止不适合的化合物能够在人医和兽医中使用，特别是在人医中。

因此，本发明涉及一种阴道给药和/或诊断系统，该系统包括电子包囊，电子包囊与构造成放置于阴道内的定位构件连接。该系统还可包括多于一个包囊，特别是两个或三个包囊。当在本申请中提到“包囊”或“一个包囊”时，此术语也指的是“至少一个包囊”或者“一个或多个包囊”。

电子包囊包括一个或多个部件，一个或多个部件选自储药器、诊断装置和用于将药物从储药器分配至阴道中的装置。除了这些部件以外，也可包括执行其他功能的其他部件。该包囊可包括这些部件的多种组合，和/或该系统可包括多个包囊，多个包囊执行一个或多个预期功能并包括相应部件。储药器可结合在包囊中，或者可用作单独的实体，例如用作药物储存器和/或用作用于分配药物的释放储存器。

本发明的阴道系统允许输送全身起作用的药物活性成分。