[发明专利]一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒

说明书

本发明公开了一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒。一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒，其特征在于包含检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的试剂。本发明利用血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2对妊娠糖尿病性巨大儿早期诊断的特异性可达87.5％，灵敏度达到75.0％。检测妊娠糖尿病孕妇血清外泌体中LncRNA AC015961.2的表达水平，能用于妊娠糖尿病性巨大儿辅助早期诊断，为临床医生准确预测巨大儿发生风险，及时采取更具个体化的防治方案提供支持，从而最大限度的减少不良妊娠结局。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，涉及一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒。

背景技术

巨大儿是指出生体重达到或超过4000克的婴儿，是妊娠糖尿病(GDM，gestationaldiabetes mellitus)最常见的不良妊娠结局。最新统计显示，全球超过15％的活产儿在怀孕期间受到高血糖影响。近年来，随着我国生活水平的提高，体重超标或高龄的孕妇越来越多，GDM发病率逐年递增，使得GDM性巨大儿发病率也急剧升高，严重威胁母婴健康。GDM性巨大儿多属代谢不对称型，表现为全身脂肪量明显增多，而其他组织/脏器体积增大并不明显，不仅影响婴儿的生长发育，且大大增加儿童青少年期及成年后肥胖或糖尿病的发生风险。著名的DOHaD学说认为，生命最初1000天的营养和养育环境(如宫内高糖环境等)，对个体一生的健康影响至关重要。因此，早期诊断、早期干预、及时合理治疗，无论对临床控制GDM巨大儿发生，还是对减少母婴并发症、延缓GDM子代发展为肥胖或糖尿病，均具有十分重要的意义。

外泌体(Exosomes)是细胞分泌成分中一类直径在30-150nm之间的囊性小泡，载有细胞内多种成分，是介导细胞间通讯的重要载体。分泌细胞在受到某种刺激后，分泌的外泌体可通过近分泌、膜融合、配体-受体结合、吞噬等各种方式进入受体细胞，释放所包裹的众多生物活性物质，如mRNA、非编码RNA(包括lncRNA)、蛋白质等，影响受体细胞的生物学功能，进而参与各种生理病理过程。外泌体因受到双层膜结构的保护，其包裹的lncRNA等内容物可免于核糖核酸酶的降解，从而能在外周血、脐血、羊水、乳汁、唾液等多种体液中广泛检测，可作为疾病发生发展良好的生物标志物。然而，目前尚未见外泌体lncRNA作为巨大儿生物标志物的相关研究报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供检测血清外泌体来源的LncRNAAC015961.2的试剂在制备妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂中的应用。

本发明的另一目的是提供一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒。

本发明的目的可通过以下技术方案实现：

检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的试剂在制备妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂中的应用。LncRNA AC015961.2序列如SEQ ID NO.1所示。

作为本发明的一种优选，所述的检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的试剂为定量检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的实时荧光定量PCR检测试剂。

作为本发明的进一步优选，所述的检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的试剂包含LncRNA AC015961.2实时荧光定量PCR特异性引物。

作为本发明的更进一步优选，所述的LncRNA AC015961.2实时荧光定量PCR特异性引物如SEQ ID NO.2和SEQ ID NO.3所示。

一种妊娠糖尿病性巨大儿高危孕妇筛查或早期诊断试剂盒，包含检测血清外泌体来源的LncRNA AC015961.2的试剂。

作为本发明的一种优选，所述的试剂盒包含定量检测血清外泌体来源的LncRNAAC015961.2的实时荧光定量PCR检测试剂。