[发明专利]一种用于局部放疗的凝胶制剂注射系统

说明书

本发明涉及一种用于局部放疗的凝胶制剂注射系统。该系统包括注射套件、数据探测模块、第一数据处理模块、第二数据处理模块和注射分析模块。本发明采用注射套件、数据探测模块、第一数据处理模块、第二数据处理模块和注射分析模块协助注射，通过系统调控凝胶制剂的注射以达到高精度注射的效果，减少了患者的疼痛，减小因人工操作导致的各种对患者的二次伤害，在放疗过程中也保护了周围健康器官，防止其被电离辐射损伤，减小放疗导致的全身反应和局部放射性损伤，达到清除癌细胞同时保护患者健康器官的目的，同时也防止因植入、穿刺导致的各类并发症，例如感染和轻度血精等。

技术领域

本发明涉及注射领域，尤其涉及一种用于局部放疗的凝胶制剂注射系统。

背景技术

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，其是一种比较常见的生殖系统恶性肿瘤，其恶性程度高，起病隐匿，进展迅速，容易转移，预后极差，病死率高。近年来，前列腺癌发病率和死亡率呈快速上升趋势，严重危害人们的生命健康。然而，传统化疗药物在前列腺癌治疗中疗效十分有限，且毒副作用很大，因此放疗成为中晚期前列腺癌患者的主要选择。

放疗是治疗前列腺癌的重要手段，但放疗往往会危及周围其他器官或组织，造成其他器官或组织的损伤，尤以直肠为甚。为了降低对周围组织和器官的伤害，放疗过程中往往会降低射线剂量，导致无法有效杀死癌细胞。由于前列腺和直肠靠得比较近，放疗治疗前列腺癌时通常会造成直肠损伤，增加放疗性直肠炎风险。

水凝胶是一种由亲水性聚合物交联得到的含有大量水分的材料。水凝胶具有优良的理化性能和生物学特性，如高含水量、高弹性、柔软、具有良好的生物相容性等特点，在药物转运、组织工程等生物医学研究领域有着重要的应用价值。可注射水凝胶是指具有一定流动性的、能够通过注射的方法应用的一类水凝胶，在注射入人体之前呈液态或是具有剪切变稀性质的半固态，在注射入人体内之后能原位成胶，因而不需要侵入性手术，这有效地避免了感染的风险，并减轻了病人的痛苦。现有技术中可将凝胶制剂作为辐射防护材料。

例如，CN 109646723B公开了一种医用水凝胶，由醛基封端的星形多臂聚乙二醇和多氨基化合物原位交联而成，所述醛基与星形多臂聚乙二醇之间以醚键、酰胺键、氨酯键、亚胺键或脲键化学键连接，所述多氨基化合物中氨基与醛基封端的星形多臂聚乙二醇中醛基的摩尔比为0.4～4.4∶1，所述多氨基化合物为聚赖氨酸或聚赖氨酸与聚乙烯亚胺的混合物，聚赖氨酸与聚乙烯亚胺的摩尔比为2～30∶3。该发明水凝胶成胶快，在水溶液中具有长期稳定性，在多次辐照后仍然具有很好的溶胀性能和稳定性，可以作为医用放疗防护垫片用于辐射防护。

此外，现有技术中在放射治疗领域使用的水凝胶还可基于不同的组分形成不同性质的组合物。

例如，CN 113461973A公开了一种可注射型的医用水凝胶，由醛基封端的星形多臂聚乙二醇、聚乙烯亚胺和酰肼基封端的多臂聚乙二醇交联而成，所述醛基封端的星形多臂聚乙二醇的臂数为2～8，单臂分子量1000～5000Da，能够应用于放疗垫片、血管栓塞、术后组织密封与防渗漏、防组织黏连、组织填充剂、组织修复、皮肤敷料和药物释放等领域。该凝胶能够用于注射降解，但难以格挡射线，保护组织和器官。

CN 106215199B涉及一种用于肿瘤局部放疗的可注射多肽水凝胶及其制备方法。它是由聚乙二醇和疏水性聚酪氨酸高分子嵌段聚合物自组装成，通过氯胺T法将放疗剂¹³¹I标记在水凝胶的聚酪氨酸链段，即完成对放疗剂的装载，形成局部放疗用水凝胶制剂。本发明的可注射水凝胶放疗剂具有高放疗剂装载率、无毒、稳定、可降解、易于注射等特点。该发明开创了凝胶对肿瘤的特异性长期局部放疗，与其它放疗用制剂相比，具有易于注射治疗、免于手术开创植入和取出籽源、对非肿瘤组织无放射损伤、药效时间长等优点。

但是现有技术未针对患有特定癌症(例如前列腺癌)的不同患者在放疗过程中的不同时期进行具体分析，不同放疗部位、不同放疗时期、不同患者个体差异都会对凝胶制剂的使用产生影响，目前，需要一种用于局部放疗的凝胶制剂注射系统来适应于不同的使用场景。