[发明专利]一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的应用

权利要求书

1.一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444在制备结核检测试剂中的应用；其中，所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。

2.一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444在制备结核疫苗中的应用；其中，所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。

3.一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444在制备治疗结核药物中的应用；其中，所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。

4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，编码所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示。

5.一种结核诊断试剂，其特征在于，包括结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444，或编码所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的DNA分子，或由含有所述DNA分子的重组菌产生的重组蛋白；所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列，所述DNA分子的核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示。

6.含有权利要求5所述的结核诊断试剂的结核特异伽马干扰素释放试验检测试剂盒。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还含有：

①一抗：抗人或动物IFN-γ的小鼠IgG单克隆抗体；

②酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的抗人或动物IFN-γ的IgG不同亚型单克隆抗体；

③标准品：含IFN-γ的阳性原料；

④培养板：含有PVDF膜或硝酸纤维素膜或酶联免疫反应的96孔微孔反应板，阳性对照孔中含有结核非特异性刺激抗原，阴性对照孔含有PBS或基底液。

8.一种结核疫苗，其特征在于，包括有效成分和佐剂，所述有效成分包括结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444，或编码所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的DNA分子，或由含有所述DNA分子的重组菌产生的重组蛋白；所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列，所述DNA分子的核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示。

9.一种抗结核药物，其特征在于，其有效成分包括以结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444作为免疫原，辅以佐剂免疫实验动物，制备得到的多克隆抗体，或者以结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444作为免疫原，辅以佐剂免疫实验动物，采用杂交瘤技术或DNA重组技术，制备得到的识别所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444抗原的单克隆抗体，或者以结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444作为免疫原，辅以佐剂制备得到的治疗性生物制品；所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c-444的氨基酸序列如SEQID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。