[发明专利]一种中药含漱液、制备方法及其在制备治疗口腔溃疡药物中的应用

说明书

本发明公开了一种中药含漱液，由包括以下质量份的原料制备获得：生甘草10～20份、薄荷15～20份、冬凌草15～20份、积雪草15～20份、白芷15～20份、佩兰15～20份。本发明提供的中药含漱液可应用于制备治疗口腔溃疡药物中，对口腔溃疡的改善效果非常显著，使用含漱液治疗后，患者单次口腔溃疡持续时间有所缩短，再次复发间隔时间延长，溃疡的疼痛程度减轻，数量减少，溃疡范围亦缩小，受到患者好评。本发明的中药含漱液处方温和，适用范围广，可根据具体病症调整处方，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种中药含漱液、制备方法及其在制备治疗口腔溃疡药物中的应用。

背景技术

白塞病(disease，BD)，是一种以反复口腔、生殖器溃疡，以及眼炎为主要表现，亦可累及心血管、消化和神经等多系统的慢性系统性血管炎症性疾病，全身治疗药物主要包括糖皮质激素(副作用多，撤减困难)、免疫抑制剂(沙利度胺疗效肯定，应用广泛，但有严重致畸作用，有生育要求的育龄期患者禁用)，以及生物制剂(价格昂贵，超适应症使用不能纳入医保支付范畴，长期使用机会性感染及肿瘤发生风险增加)。

复发性口腔溃疡(Recurrent oral ulceration，ROU)，是一种病因不明的临床常见口腔黏膜疾病，具有自限性、周期性、复发性，其发病机制与免疫功能异常有关，受遗传、饮食、情绪、感染、内分泌等多重因素影响，目前暂时无法根治，药物可一定程度改善症状，但尚缺乏理想治疗手段。

针对口腔黏膜症状，无论是BD还是ROU，现代临床多以氯己定、聚维酮碘等抗炎制剂含漱，以及溃疡贴、碘甘油、利多卡因凝胶等止痛制剂局部外用进行对症处理，但效果欠佳，严重者需要全身使用糖皮质激素及免疫抑制剂，具有较多的药物不良反应，且停药后易复发。传统中医中药则辨证论治，汤药或成药内服，锡类散、西瓜霜、外用溃疡散之类外用，均有效果，但前者因疾病证型特点，处方用药均酌加清热解毒等苦寒之品，患者难以长期坚持，后者多添加雄黄、朱砂等成分，长期频繁使用通过破损黏膜进入体内过量可导致中毒，且两者均存在停药后复发问题，且该病多好发于16-40岁中轻年患者，往往工作压力大、生活节奏快，按时用药及复诊有困难。

含漱液作为一种口腔粘膜给药治疗手段，因其给药方便、利于药物经粘膜吸收避免首关效应，避开胃肠道的降解作用从而有效提高生物利用度，达到局部和全身治疗，已受到临床广泛关注，被认为是一种有前景的治疗手段，但目前应用于临床的含漱制剂，如氯己定、西吡氯铵、聚维酮碘等，以抗炎抑菌功效为主，无促进黏膜愈合、减少溃疡复发作用，且刺激性较强烈，不适用于局部创面疼痛明显的白塞病以及复发性口腔溃疡患者使用。中药含漱液具有功能主治调整灵活、口感适宜、保鲜度佳等优势，目前已有相关研究证实其治疗复发性口腔溃疡疗效高于碘甘油涂擦，但处方用药各有千秋。

发明内容

本发明的目的是提供一种可用于白塞病口腔溃疡和复发性口腔溃疡的中药含漱液，疗效显著。

本发明采用的技术方案是：

一种中药含漱液，所述含漱液由包括以下质量份的原料制备获得：

生甘草10～20份、薄荷15～20份、冬凌草15～20份、积雪草15～20份、白芷15～20份、佩兰15～20份。

进一步，所述中药含漱液优选由以下质量份的原料制得：

生甘草10～20份、薄荷15～20份、冬凌草15～20份、积雪草15～20份、白芷15～20份、佩兰15～20份。

更优选所述中药含漱液由以下质量份的原料制得：

生甘草10份、薄荷15份、冬凌草15份、积雪草15份、白芷15份、佩兰15份。

进一步，所述中药含漱液也可以含有其他中药原料，所述中药含漱液的原料中还可以含有莲子心、两面针、生地、龙胆草、牛膝、浙贝、连翘、元胡、冰片、土茯苓中的一种或多种。