[发明专利]血清月桂酰基肉碱作为哮喘诊断标志物的用途

说明书

本发明公开了血清月桂酰基肉碱作为哮喘诊断标志物的用途。本发明通过Q Exactive Orbitrap LC‑MS对实验组血清的非靶向代谢组学进行分析，发现了哮喘患者血清月桂酰基肉碱明显高于健康者，差异有统计学意义，且血清月桂酰基肉碱对于诊断哮喘具有较高的敏感性，并且通过验证组对上述结果进行了验证，当取28.41nmol/L作为诊断阈值时，诊断哮喘的敏感性为76.67％，特异性为93.33％，ROC曲线的AUC为0.893；因此，血清月桂酰基肉碱作为标志物对于哮喘的诊断具有简单方便、高特异性和敏感性等优点，可以为临床上哮喘疾病的进展和治疗提供科学的参考依据和个性化的指导。

技术领域

本发明涉及血清月桂酰基肉碱作为哮喘诊断标志物的用途，属于生物检测技术领域。

背景技术

支气管哮喘(bronchial asthma)简称哮喘，是一种以气道炎症和气道高反应性为特征的慢性呼吸系统疾病，其主要临床表现为反复发作的喘息、气短、胸闷、咳嗽等呼吸道症状。目前关于哮喘疾病的诊断，仍是基于临床表现和肺功能等辅助检查结果，当前哮喘的诊断没有金标准，也没有单一检测方法可以诊断(或排除)哮喘。因此发现一个新的高特异性和敏感性的生物标记物对于哮喘的病情的评估和治疗有着十分重要的作用。

月桂酰基肉碱(Dodecanoylcarnitine)是酰基肉碱的一种，广泛存在于机体的各种组织和体液中，可用于脂肪酸代谢病的检测和筛查。但是目前还没有基于代谢组学将血清月桂酰基肉碱作为诊断哮喘标志物的相关报道，从而为哮喘疾病的进展和治疗提供科学的参考依据和个性化的指导。

发明内容

本发明旨在提供一种血清代谢产物作为哮喘诊断标志物，以解决现有技术中的标记物并不能方便准确地诊断哮喘的技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供了检测血清月桂酰基肉碱的试剂在制备用于诊断哮喘的试剂或试剂盒中的应用。

优选地，所述血清月桂酰基肉碱的诊断阈值为28.41nmol/L。

优选地，所述检测血清月桂酰基肉碱的试剂包括月桂酰基肉碱标准品。

本发明还提供了一种用于诊断哮喘的试剂或试剂盒，所述的试剂或试剂盒包括用于检测血清月桂酰基肉碱的试剂。

优选地，所述血清月桂酰基肉碱的诊断阈值为28.41nmol/L。

优选地，所述用于检测血清月桂酰基肉碱的试剂包括月桂酰基肉碱标准品。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

本发明基于代谢组学分析方法，提供了血清月桂酰基肉碱作为哮喘诊断标志物的用途，当取28.41nmol/L作为诊断阈值(Cut-off value)时，诊断哮喘的敏感性为76.67％，特异性为93.33％，ROC曲线的AUC为0.893；因此，血清月桂酰基肉碱作为标志物对于哮喘的诊断具有简单方便、高特异性和敏感性等优点，可以为临床上哮喘疾病的进展和治疗提供科学的参考依据和个性化的指导。

附图说明

图1为试验组人群基于Q Exactive Orbitrap LC-MS系统检测的血清月桂酰基肉碱水平；图中****表示经过统计学分析，两组间具有显著性差异，P＜0.0001；

图2为试验组人群基于Q Exactive Orbitrap LC-MS系统检测的血清月桂酰基肉碱水平拟合的ROC曲线结果；

图3为验证组人群基于UHPLC-MRM-MS/MS系统检测的血清月桂酰基肉碱水平；图中***表示经过统计学分析，两组间具有显著性差异，P＜0.001；

图4为验证组人群基于UHPLC-MRM-MS/MS系统检测的月桂酰基肉碱水平拟合的ROC曲线结果。

具体实施方式