[发明专利]清脂康在制备用于治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的药物或组合物中的应用

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及清脂康在制备用于治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的药物或组合物中的应用，本发明的清脂康能够治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失，能够显著增加去卵巢小鼠的骨小梁面积百分比、骨小梁厚度和骨小梁数量，且骨小梁分离度明显降低，可以预防、缓解或和抵抗卵巢切除或雌性激素不足引起的骨丢失，本发明的清脂康是一种有天然原材料制备得到的食品级组合物，疗效显著，成本低廉，无毒副作用的治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的天然组合物，开发后可以是一种治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的试剂、药物、保健品或食品。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及清脂康在制备用于治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的药物或组合物中的应用。

背景技术

骨作为运动系统的重要组成部分，为机体提供结构依托及保护作用，参与体内造血、钙代谢、内分泌调节等生理过程。骨重建贯穿人的一生，并且大部分骨代谢相关疾病均影响骨重建过程。正常机体的骨重建依赖于破骨细胞(Osteoclast)介导的骨吸收与成骨细胞(Osteoblast)介导的骨形成直接的动态平衡，两者之间失平衡将引起骨过度形成、硬化相关疾病或骨形成不全、过度吸收相关疾病。

骨丢失是造成骨质疏松症的重要原因之一，骨质疏松症造成的严重后果是骨质疏松性骨折的发生，其危害巨大，是老年患者致残和致死的主要原因之一。基于影像学的流行病学调查显示，我国50岁以上女性椎体骨折患病率约为15％，50岁以后椎体骨折的患病率随增龄而渐增，80岁以上的老年女性骨质疏松性椎体骨折发生率可高达36.6％；而髋部骨折是最严重的骨质疏松性骨折，研究显示发生髋部骨折后1年之内，20％患者会死于各种并发症，约50％患者致残，生活质量明显下降，给家庭和社会造成沉重的负担。此外，破骨细胞及其介导的骨吸收不仅在骨质疏松症发生发展过程中发挥着重要作用，而且在诸如假体周围骨溶解、风湿性骨关节炎、肿瘤骨转移等骨量丢失疾病中也至关重要，是防治该类疾病的重要靶点。

目前骨丢失的预防主要为调整生活方式、钙剂、维生素D，其治疗主要集中在抑制破骨细胞介导的骨吸收或(和)促进成骨细胞介导的骨形成。双膦酸盐类药物是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物，与骨骼羟磷灰石的亲和力高，能够特异性结合到骨重建活跃的骨表面，抑制破骨细胞功能从而抑制骨吸收。然而，双膦酸盐类药物的应用存在胃肠道不良反应、一过性“流感样”症状、肾脏毒性及发生下颌骨坏死、非典型股骨骨折的危险。降钙素、雌激素受体调节剂(雷洛昔芬)、绝经激素治疗、甲状旁腺素类似物(特立帕肽)以及RANKL单抗(狄诺塞麦)等抗骨质疏松药物都有不同的适应症、用法、用量、副作用，且部分药物价格较高而难以被广泛应用。因此，一种新的无副作用的能够抵抗骨丢失的新药物显得尤为重要，是有效减少骨丢失，降低骨质疏松发生率的有效手段。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供清脂康在制备用于治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的药物或组合物中的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一、本发明提供了清脂康在制备用于治疗、预防、缓解或抵抗骨丢失的药物或组合物中的应用。

二、本发明提供了清脂康在制备用于缓解或抵抗骨丢失的保健品中的应用。

三、本发明提供了清脂康在制备用于缓解或抵抗骨丢失的功能食品中的应用。

优选的，所述清脂康包含以下原料：紫苏油，维生素E，明胶，甘油，纯化水。

更为优选的，所述清脂康包含以下重量份的原料：紫苏油450-550份，维生素E0.1-0.2份，明胶220-240份，甘油85-95份，纯化水220-240份。

所述的药物或组合物的剂型为胶囊剂、口服制剂或微囊制剂，包含清脂康。

所述的药物或组合物的给药剂量为1-200mg/kg每天。