[发明专利]胰腺癌的生物标志物、核酸产品和试剂盒

说明书

本发明涉及一种胰腺癌的生物标志物、核酸产品和试剂盒。该生物标志物为KCNA3基因，通过检测该生物标志物的甲基化水平诊断胰腺癌。以KCNA3基因作为胰腺癌的生物标志物,来诊断或辅助诊断胰腺癌，具有良好的灵敏度和特异性，是一种可靠的胰腺癌的生物标志物。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别是涉及一种胰腺癌的生物标志物、核酸产品和试剂盒。

背景技术

胰腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、手术切除率低、患者生存周期短等特点。胰腺癌可分为胰腺导管腺癌和胰腺神经内分泌肿瘤。胰腺导管腺癌是胰腺最常见的恶性肿瘤(约95％)，大多数胰腺导管腺癌起源于前体病变，称为胰腺上皮内瘤变。吸烟、饮酒、肥胖、慢性糖尿病、非素食等饮食因素和遗传性因素是胰腺癌发病的高危因素。胰腺癌在全球癌症死亡率中排名第七，在2020年，全球胰腺癌新增病例495773例，死亡病例466003例，新增病例与死亡病例相当。随着发病率的增加，预计在2030年，胰腺癌或将成为恶性肿瘤中第二位致死性肿瘤。然而，由于患者通常不会出现特异性的症状，同时缺乏高灵敏度和高特异性的肿瘤标志物，以及早期肿瘤成像困难等因素，胰腺癌往往在晚期才被诊断出来，其5年生存率仅为5％～10％。

从癌前病变到发展为胰腺癌是一个缓慢的过程，胰腺内的肿瘤细胞往往需要超过10年的时间才会发生远端转移，这为胰腺癌的早期诊断提供了巨大的机会。目前推荐用于诊断胰腺癌的成像技术是多排CT(MDCT)血管造影术。磁共振(MRI)胆管胰腺造影术也可用于胰腺癌的诊断，其可以提供详细的胆道成像且评估肝脏转移等。考虑到胰腺癌的确诊需要病理学检测，大多数患者会接受内镜超声检查及细针穿刺活检。然而，影像学检查视野局限，易受到胃肠道气体、患者体型等因素的影响；而内镜超声作为有创操作，其高度依赖操作者的技术水平和经验。

除上述方法外，寻找和检测有预测能力的生物标志物则可能对胰腺癌的早期诊断和治疗提供帮助。血清癌抗原CA19-9是一种已报道与胰腺癌相关的生物标志物，但是CA19-9缺乏足够的敏感性和特异性(灵敏度约52％)；并且，约有10％-15％的人群缺乏合成CA19-9所需的酶，致使检测血清中CA19-9的水平对这部分患者也是没用的。因此，仍然缺乏可靠的用于诊断胰腺癌的生物标志物。

发明内容

基于此，有必要提供一种胰腺癌的生物标志物，通过检测该生物标志物的甲基化水平来诊断胰腺癌，具有良好的灵敏度和特异性，可靠性高。

一种胰腺癌的生物标志物，所述生物标志物为KCNA3基因，通过检测所述生物标志物的甲基化水平诊断胰腺癌。

经本发明的发明人研究发现，以KCNA3基因作为胰腺癌的生物标志物，通过检测KCNA3基因的甲基化水平来诊断或辅助诊断胰腺癌，具有良好的灵敏度和特异性，KCNA3基因是一种可靠的胰腺癌的生物标志物。

在其中一个实施例中，包括用于检测KCNA3基因甲基化水平的检测引物对。

在其中一个实施例中，所述核酸产品包括用于检测Chr1：110673623～110675315区域的甲基化水平的检测引物对。

在其中一个实施例中，所述核酸产品包括用于检测Chr1：110674072～110675224区域的甲基化水平的检测引物对。

在其中一个实施例中，所述核酸产品还包括与所述检测引物对对应的检测探针，所述检测探针上连接有荧光基团。

在其中一个实施例中，所述检测引物对包括以下引物对中的至少一组：