[发明专利]中药蔓荆子乙醇提取物在制备抗菌药物中的应用

说明书

本发明公开了蔓荆子乙醇提取物在制备抗菌药物中的应用。实验证明：本发明所述的蔓荆子乙醇提取物具有显著的广谱抗菌活性，其抗菌作用明显强于蔓荆子挥发油、蔓荆子丙酮提取物、蔓荆子提取挥发油后的水提取物、蔓荆子水提取物；且其制备的原植物来源广泛，制备途径多样。所述的蔓荆子乙醇提取物可用于抗菌药物的制备，并具有良好的应用和市场开发前景。

技术领域

本发明涉及中药蔓荆子乙醇提取物在制备抗菌药物中的应用。

背景技术

近年来，简称“ESKAPE”的多重耐药菌感染遍及全球各地，对各种结构类型的临床抗菌药物相继耐药，成为超级广谱耐药菌，严重威胁着人类公共健康和全球经济发展。在抗菌新药研发的过程中，通过对现有抗菌药物的结构改造获得了包括Tedizolid和奥利万星等治疗耐药菌感染的上市新药或候选药物，然而考虑到细菌对化学结构相似的抗生素易产生耐药或交叉耐药，人们逐渐意识到抗菌天然药物仍是获得抗菌新药的重要途径。

2020 版《中国药典》记载(北京:中国医药科技出版社，2020版，pp257-258)：中药蔓荆子来源于马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham. 或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。中药蔓荆子为辛凉解表药，具有疏散风热，清利头目，用于风热感冒头痛，齿跟肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。现代研究表明：中药蔓荆子具有镇痛、抗炎、降压、抗菌、祛痰、抗肿瘤等作用。文献查阅发现：蔓荆子丙酮提取物具有抗植物病原真菌(沈恬安，杨德友，骆焱平，王兰英.单叶蔓荆子提取物的抑菌活性.热带生物学报，2019， 10(3)：222-225)，蔓荆子挥发油具有抗菌作用(路振香，谢文科.八味中药提取物的体外抑菌试验.中兽医医药杂志，2005，(3)：37-39)。

目前尚未见有文献对蔓荆子乙醇提取物的抗细菌活性报道，更未见将蔓荆子先去除挥发油或脂溶性部位后的乙醇提取物在抗细菌活性方面的报道。

发明内容

本发明的目的就是提供中药蔓荆子乙醇提取物在制备抗菌药物中的应用。

本发明中所述蔓荆子的植物来源马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实，其可由栽培种植后，于每年秋季采收获得，也可直接从市场上采购获得。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物，其制备流程可为：不同植物来源的蔓荆子或蔓荆子饮片经粉碎后的粗粉，加入适量水，采用水蒸气蒸馏法，去除挥发油；然后将蒸馏后的水溶液滤尽，药渣再加入含水乙醇提取，提取液浓缩、干燥，制得本发明所述的蔓荆子乙醇提取物。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物，其制备流程也可为：不同植物来源的蔓荆子或蔓荆子饮片经粉碎后的粗粉，先采用丙酮提取，去除脂溶性成分(包括挥发油)，药渣再加入含水乙醇提取，提取液浓缩、干燥，制得本发明所述的蔓荆子乙醇提取物。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物，其制备流程还可为：不同植物来源的蔓荆子或蔓荆子饮片粉碎后的粗粉，加入含水乙醇提取，提取液浓缩、干燥，制得本发明所述的蔓荆子乙醇提取物。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物，其制备过程的主要特征为提取时所用的溶剂为含水乙醇。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物在提取时所用的含水乙醇，其所含乙醇的质量百分数为30～95％。

本发明所述的蔓荆子乙醇提取物制备的抗菌药物，可用于预防和治疗人的细菌感染，也可用于预防和治疗动物的细菌感染。所述的细菌感染，可以是革兰氏阳性菌引起的，也可是革兰氏阴性菌引起的，包括但不限于金黄色葡萄球菌和大肠杆菌。

本发明还提供了蔓荆子乙醇提取物制备的抗菌药物制剂，其剂型优选颗粒剂和干浸膏剂。