[发明专利]白头翁皂苷B4在制备治疗阳痿药物中的应用

说明书

本发明公开了白头翁皂苷B4在制备治疗阳痿药物中的应用。本发明通过实验发现，白头翁皂苷B4明显降低了阳痿动物模型的骑跨潜伏期，增加了骑跨次数，性指标增强，改善了阳痿造模后勃起的阴茎海绵体肌肉张力，增加了阴茎勃起后肌电图的波幅以及相位数。因此，可以将白头翁皂苷B4应用在制备治疗阳痿的药物中。

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，特别涉及白头翁皂苷B4在制备治疗阳痿药物中的应用。

背景技术

阳痿，又称勃起功能障碍(Erectile dysfunction，ED)，是指阴茎持续不能达到或维持充分勃起以获得满意的性生活，发病时间至少大于3个月。ED是一个很普遍的医学问题，据报道在全世界范围内大约有1亿的男性受其困扰。治疗方法包括：注射器自助给药法、口服药物治疗法、动静脉手术法、假阴茎片植入法、真空压缩器法。其中，前两种方法操作简单且副作用相对较小，易于为病人所接受。常用注射和口服药物包括前列腺素E1、E2，莫西赛利，睾酮，拟降钙素肽，阿朴吗啡，西地那非等，虽然在一定程度上可以提高勃起效果，但存在为注射部位疼痛和血肿、一过性低血压、嗜睡、头昏、头痛、血管舒张性潮红、口干、窦房结阻滞、鼻出血或牙龈出血、凝血时间延长，与抗血小板药物合用可降低其抗凝血作用，脱发、腹痛、腹泻或恶心反应，阴茎异常勃起现象等副作用。虽然目前用于治疗ED的药物很多，但是大都比较昂贵且治疗效果不够理想，因此目前亟需一种成本低廉、使用简便、操作无创、副作用小和疗效持久的治疗阳痿的药物。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提出了白头翁皂苷B4在制备治疗阳痿药物中的应用。

本发明提供白头翁皂苷B4在制备治疗阳痿药物中的应用，所述的药物含有制剂允许的药物赋形剂或载体。

白头翁皂苷B4分子式为C₅₉H₉₆O₂₆分子量为1221.39，属于羽扇豆烷型的五环三萜皂苷，结构为式(Ⅰ)所示：

进一步的，所述药物为乳液、霜剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、涂剂、巴布剂、喷雾剂、口服液、汤剂、注射剂、缓释制剂或控释制剂中的任意一种。

进一步的，所述的药物通过皮肤涂布进行给药。

进一步的，所述的药物通过口服或注射进行给药。

进一步的，白头翁皂苷B4的给药剂量为10～20mg/kg。

本发明提供白头翁皂苷B4作为唯一活性成分在制备所述药物中的应用。

本发明还提供一种治疗阳痿的药物，所述药物包括白头翁皂苷B4与制剂辅料。

进一步的，所述药物为乳液；所述制剂辅料为乳化剂、抗氧剂、增粘剂、pH调节剂、油质原料中的任意一种或多种。

进一步的，所述药物为霜剂；所述制剂辅料为乳化剂、抗氧剂、增粘剂、pH调节剂、油质原料中的任意一种或多种。

油质原料：乳液或霜剂中经常添加各类油质原料，对其成形、稳定或赋予色、香以及其它特性起作用，这些物质配方中用量不大，但却极其重要。主要包括油脂，如蜡类、烃类和合成油脂。

进一步的，所述药物为丸剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、涂剂、巴布剂、喷雾剂、口服液、汤剂、注射剂、缓释制剂或控释制剂中的任意一种。

综上，与现有技术相比，本发明达到了以下技术效果：

(1)本发明通过实验发现，白头翁皂苷B4明显降低了阳痿动物模型的骑跨潜伏期，增加了骑跨次数，性指标增强；

(2)白头翁皂苷B4可明显改善ED造模后勃起的阴茎海绵体肌肉张力；

(3)白头翁皂苷B4可显著增加阴茎勃起后肌电图的波幅以及相位数。