[发明专利]吻合器

说明书

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种管型吻合器，吻合器包括砧座、吻合组件、旋转组件，吻合组件与所述砧座相对设置，在预定方向上，吻合组件与砧座两者的距离可调节，砧座经由旋转组件与吻合组件连接，旋转组件用于改变所述砧座与预定方向的夹角。根据本申请提供的吻合器，通过改变砧座与预定方向的夹角，以减小砧座置入的难度，以及减少吻合完成后砧座从吻合口取出的难度，降低吻合器取出时吻合口损伤的风险。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种置入式完全腔内电动管型吻合器。

背景技术

吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是吻合器的钛钉座伸入待吻合的创口内，使得创口边缘的组织介于吻合器的钛钉座与吻合器携带的钛钉/切断刀两者之间，此时，操作者可以驱动靠近将钛钉/切断刀向砧座靠近实现吻合创口/离断创口的目的。

完全腹腔镜全胃切除消化道重建，在腹腔镜下完成淋巴结的清扫及消化道的重建，仅有一个大约3-4cm的切口一般为脐部切口，取出标本，不另外做辅助切口进行消化道的重建，因此创伤更小，有比较隐蔽而且美观。完全腹腔镜全胃切除消化道重建，依据使用吻合器的不同重建方法又分为两种，一种是使用线型切割闭合器行食管和空肠的侧侧吻合，因为现在最短的线型切割闭合器为4.5cm,这就要求食管下段必须要保留至少4.5cm的健康食管，而对于食管胃结合部肿瘤必须距离肿瘤上缘3cm以上切除，才能切除干净。如果肿瘤位置较高，在保证切除足够长度的食管后就不能保证留有足够长度的食管用于侧侧吻合，因此很多病人不适合这种吻合。如果勉强采用这种吻合，因为吻合的最高点比管型吻合器的(食管的)端与(空肠的)侧的吻合要高至少4.5cm，增加了吻合口的张力，因此也增加了吻合口瘘的风险。

第二种方法是应用管型吻合器行食管空肠端侧吻合，因为是用食管的末端和空肠吻合，因此不需要保留至少4.5cm的下段食管，理论上更多病人适合用这种方法重建。但是现有的管型吻合器是为开腹手术设计的，吻合时一般是先切断食管，取出标本，在取标本的小切口套上密封圈，然后在腹腔镜气腹状态下在食管下端缝制荷包，置入吻合器砧座，经密封圈放入普通吻合器的器身，在腹腔镜气腹状态下完成吻合。主要缺点在于，腹腔镜气腹状态下缝制荷包、砧座置入、荷包线收紧打结都非常困难，吻合完成后取出钛钉座的过程，也会造成撕裂吻合口的风险，使患者承受极大的痛苦。这是使用圆形吻合器行全腔镜下消化道重建的主要难点之一。另外所有使用圆形吻合器行全腔镜下食管空肠吻合的手术，都面临一个问题，在使用普通管型吻合器行腔内吻合时，由于吻合器器身对镜头的阻挡，造成视野不佳，完成吻合等操作也比较困难，因此也限制了其广泛应用。

针对这一难点柯惠公司开发了OrVi1经口砧座置入装置，无需腔镜下荷包缝合和结扎，似乎“完美”解决了这一问题，但是由于其吻合的钉砧是术中经口置入,在置入的过程中由于其直径较大不可避免的会对咽部和喉部产生损伤，甚至还有可能导致食道粘膜的撕脱甚至穿孔。该装置的导管最后由食管下端的开口自腹腔取出有背无菌原则。同时，因为使用该装置是先用直线切割闭合器，切割闭合食道的残端，再引出吻合器砧座的中心杆，其实最后吻合是做在食管下端的闭合缘上，会形成两个“猫耳朵(dog ear)”，这也是吻合口瘘的潜在风险点。

因此，研发完全不同于传统开腹手术的全新的置入式完全腔内吻合器，是突破完全腹腔镜全胃手术技术瓶颈的关键因素。

发明内容

本申请的目的在于提供一种置入式完全腔内电动管型吻合器，以在一定程度上解决现有技术中存在的吻合器置入和取出困难的缺陷、视野不佳造成吻合操作困难等技术缺陷。

根据本申请的提供一种置入式完全腔内电动管型吻合器，包括：

砧座，

吻合组件，与所述砧座相对设置，在预定方向上，所述吻合组件与所述砧座两者的距离可调节；

旋转组件，所述砧座经由所述旋转组件与所述吻合组件连接，所述旋转组件用于改变所述砧座与预定方向的夹角以及吻合组件与砧座两者的距离。