[发明专利]用于预防或治疗有风险婴儿或幼儿的URT感染的组合物

说明书

本发明涉及一种用于预防或治疗有风险婴儿或幼儿的URT感染的组合物，所述组合物包含至少一种岩藻糖基化低聚糖，用于预防和/或治疗婴儿或幼儿的URT感染，所述婴儿或所述幼儿符合以下标准中的至少一项：i)所述婴儿或所述幼儿由非分泌型母亲诞下，并且/或者由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养；ii)所述婴儿或所述幼儿有至少一个兄弟姐妹；iii)所述婴儿或所述幼儿经剖腹产术诞下。

本申请为2014年11月14日提交的申请号为PCT/EP2014/074555、发明名称为“用于预防或治疗有风险婴儿或幼儿的URT感染的组合物”的国际申请的分案申请，该国际申请于2016年5月13日进入中国国家阶段，申请号为201480062155.6。

技术领域

本发明涉及用于预防和/或治疗有高感染风险的婴儿或幼儿的上呼吸道(URT)感染的组合物。

背景技术

上呼吸道感染(也称URT感染或URTI)是由涉及上呼吸道(鼻、鼻窦、咽和/或喉)的急性感染所致的疾病。最常见的URT感染的例子有鼻炎、鼻窦炎、鼻咽炎、咽炎、会厌炎、喉炎、扁桃体炎、喉气管炎、气管炎，或这些的组合。

URTI通常由病毒引起。目前已从URI感染患者体内分离出了200多种不同的病毒。最常见的病毒被称为鼻病毒。其他病毒包括冠状病毒、副流感病毒、腺病毒、肠病毒和呼吸道合胞体病毒。

上呼吸道感染最常见的症状是咳嗽、咽喉痛、流鼻涕、鼻充血、头痛、低热、面部胀感、打喷嚏，以及这些的组合。上呼吸道感染通常与人感觉疲乏、不适、身体机能受损、注意力下降相关联。

还可能有一些与上呼吸道感染相关的并发症，例如耳部感染(如中耳炎)，有时还会出现支气管炎。

所有人都可能患URT感染。特别地，儿童(包括幼儿)极可能患URT感染，因为他们会与许多其他人密切接触(例如在学校或幼儿园)。

婴儿(即从出生到一周岁的孩子)的身体娇弱，且免疫防御系统尚未发育成熟，也易患URT感染。URT感染对儿童和婴儿健康的损害可能比其他个体更严重，所以需要特别关注他们的身体健康。

本领域已尝试采取许多措施来预防URT感染。科学家着重研究了益生菌的用途。益生菌被认为是存活的微生物制剂，其维持肠道内的天然微生物菌群，由此增进个体的健康。我们认为，益生菌附着于肠粘膜上、定殖于肠道内，还可防止有害微生物附着其上。益生菌要发挥作用，先决条件是必须以适当、存活的形式到达肠粘膜，而不被胃肠道上段破坏，尤其是不受胃中普遍很低的pH影响。

举例来说，丹尼斯克公司(Danisco)发表的WO2008042101提供了用于降低儿童罹患呼吸系统疾病的风险的方法，具体步骤包括：培养嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)，获得培养物；选择有患呼吸系统疾病的风险的儿童；给予这类有患病风险的儿童嗜酸乳杆菌培养物，使其患呼吸系统疾病的风险降低。然而，向产品中添加活的益生菌，使其在被服用前保持活力，并非一项简单的任务。尤其是对于保质期较长的产品，这一点很难实现，可能需要另外的技术突破。本发明针对幼儿，年龄以3到5岁为最佳。

Nestec S.A.公司发表的WO2012/062780公开了一种组合物，该组合物包含用于预防或治疗上呼吸道感染和/或其症状的非复制型益生菌微生物。该组合物可提供益生菌有益效果，此外还易于制备，方便存储而不损失活性。

除益生菌外还探索研究了其他方向，例如使用低聚糖，尤其是人乳低聚糖。所有人乳低聚糖(HMO)是人乳中继乳糖和脂肪之后的第三大固体成分。HMO通常在还原端含有乳糖，而在非还原端含有碳水化合物芯，该碳水化合物芯通常含岩藻糖或唾液酸。目前已从人乳中分离出大约100种低聚糖并对其进行了表征，然而这些低聚糖只占尚未表征低聚糖总数的极小一部分。建议所有婴儿采用母乳喂养。然而，在一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养不充足或不能实现，或者母亲根本不选择母乳喂养。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品。还研发了用特殊成分丰富母乳或婴儿配方食品的营养的强化剂。