[发明专利]一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的用途和辅助筛查方法及其系统

说明书

本发明涉及脓毒症的辅助筛查技术领域，具体涉及一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的用途和辅助筛查方法及其系统。具体用途为：生物标志物组包括提取自生物样本中的淋巴细胞计数、国际标准化比值和降钙素原；测定生物标志物组的检测值，若淋巴细胞计数的检测值、国际标准化比值的检测值和降钙素原的检测值分别根据与之相对应的参考范围进行对比，对比后的三个检测值处于异常状态或两个检测值处于异常状态且两个检测值中有一个检测值处于极度异常状态，则得出筛查为异常的结果。本发明的目的是解决现有对脓毒症的筛查流程复杂、耗时长，不能够快速反映脓毒症全身炎症反应状态的筛查系统对脓毒症进行早期的辅助筛查的问题。

技术领域

本发明涉及脓毒症的辅助筛查技术领域，具体涉及一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的用途和辅助筛查方法及其系统。

背景技术

脓毒症是机体对于感染的反应失调导致的威胁生命的器官功能障碍。据估计全球每年有3150万脓毒症病例，1900万严重脓毒症病例，其中约有500万人因脓毒症死亡。在没有特异性治疗的情况下，早期诊断对于改善脓毒症的预后密切相关。

现有的sepsis-3提出的SOFA评分，包含人体6大系统，且需要对患者进行动脉血和静脉血的采集，检测的项目多，难以对患者进行及时的评估，导致SOFA评分在低收入人群和广大门、急诊的应用中具有一定的局限性。虽然Sepsis-3也提出了qSOFA评分作为筛查工具。但是qSOFA敏感度相对较低，容易产生较高的假阴性，从而导致一部分高危脓毒症患者漏诊，延误治疗。

因此，亟需探索能够在广大基层医院，能够适应中低收入人群开展的、具有普适性的、且能够快速反映脓毒症全身炎症反应状态的辅助筛查产品，实现对脓毒症进行早期的辅助筛查，进行早期干预，最终改善患者预后。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明提出的目的在于提出一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的用途，以解决现有的辅助筛查产品对脓毒症的需要检查的项目多，导致检查的时间长，难以及时进行脓毒症的早期筛查的问题。

本发明的另一目的在于一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的辅助筛查方法及其辅助筛查系统，以解决现有的脓毒症的评分工具对脓毒症对脓毒症的筛查流程复杂，耗时长，导致对脓毒症的早期筛查和诊断速度慢，容易出现延误治疗的问题。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的用途，所述生物标志物组包括提取自生物样本中的淋巴细胞计数、国际标准化比值和降钙素原；

测定所述生物标志物组的检测值，若淋巴细胞计数的检测值、国际标准化比值的检测值和降钙素原的检测值分别根据与之相对应的参考范围进行对比，对比后的三个检测值处于异常状态或两个检测值处于异常状态且两个检测值中有一个检测值处于极度异常状态，则得出筛查为异常的结果。

优选的，所述生物标志物组的检测值处于极度异常的状态为：淋巴细胞计数的检测值小于与之相对应的参考范围的最低值的 70％；国际标准化比值的检测值大于与之相对应的参考范围值的最高值的六分之七；降钙素原的检测值大于与之相对应的参考范围值的最高值的四倍。

优选的，所述淋巴细胞计数的检测值、国际标准化比值的检测值和降钙素原的检测值处于具体的异常状态为：所述淋巴细胞计数的检测值低于与之相对应的参考范围，国际标准化比值的检测值和降钙素原检测值大于与之相对应的参考范围。

本发明还提供一种生物标志物组在制备用于辅助筛查脓毒症的产品中的辅助筛查方法，所述辅助筛查方法采用计算机执行，包括以下的步骤：

接收所输入的患者数据，包括来自所述患者的生物样本中生物标志物：淋巴细胞计数、国际标准化比值和降钙素的检测值；

分析每一种生物标志物的检测值水平、并与每一种相对应的生物标志物的参考值范围进行对比，得出每一种生物标志物的检测值是否处于异常状态；