[发明专利]视网膜固定钉及其制造方法、植入式视网膜电刺激器

说明书

本发明公开了一种视网膜固定钉及其制造方法、植入式视网膜电刺激器，视网膜固定钉包括钉体、弹性件和垫圈，钉体包括限位部、杆部和钉尖，杆部连接在限位部和钉尖之间，制造方法包括以下步骤：对钉体进行阳极氧化以使钉体表面形成绝缘氧化膜，形成有绝缘氧化膜的钉体的杆部外适于套设弹性件和垫圈，且弹性件的第一端适于与限位部固定，弹性件的第二端适于与垫圈固定。本发明通过对钉体进行阳极氧化以使钉体表面形成绝缘氧化膜，可以避免刺激电流流向视网膜固定钉及其周边组织，降低微电极对视网膜进行电刺激过程中的电流损耗，提升电刺激的效果。进一步地，本发明还可以提高钉体的结构强度，使得钉体在使用过程不易发生弯曲变形。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种视网膜固定钉及其制造方法、植入式视网膜电刺激器。

背景技术

植入式视网膜电刺激器是为了帮助视网膜发生病变的患者重新获得光明和视觉的植入式医疗器械。正常视觉的形成是视网膜上的感光细胞(视锥细胞和视杆细胞)将光刺激转换成电信号，在视网膜的各层细胞(水平细胞、双极细胞、神经节细胞等)编码之后，将神经冲动传输到视皮层。

目前常用的一种植入式视网膜电刺激器设计是将微电极植入物植入视网膜表面，从而帮助视网膜色素变性和老年性黄斑变性等外层视网膜变性疾病患者。该视觉假体包括植入件和外部件两个部分。植入件中的电子封装体缝合在眼球巩膜外侧，柔性电极穿过眼球壁，其端部的电极阵列通过固定钉固定在视网膜表面。外部件包括采集视频信息的摄像头，视频信息经过数据转换后无线传输给植入件的电子封装体，电极阵列通过电刺激的方式向视网膜传递刺激，传送到视网膜上的电脉冲信号刺激视网膜上仍保留功能的神经元，并将此刺激通过视觉神经传送到大脑，使患者产生视觉感知。

相关技术中，在对视网膜进行电刺激过程中，植入件在正向电压驱动时形成依次从电子器件内的电流驱动输出端口、柔性电极的引入部分、电极阵列、视网膜、到电子器件内电流驱动电路线的电刺激回路。在该电刺激过程中，由于固定钉本身具有一定导电性，会导致电流从电极阵列流向固定钉及其周边组织，进而导致电流耗散，影响电刺激效果。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种视网膜固定钉的制造方法，降低视网膜的电刺激过程中的电流损耗。

本发明的另一个目的在于提出一种视网膜固定钉。本发明的再一个目的在于提出一种具有上述视网膜固定钉的植入式视网膜电刺激器。

根据本发明第一方面实施例的视网膜固定钉的制造方法，所述视网膜固定钉包括钉体、弹性件和垫圈，所述钉体包括限位部、杆部和钉尖，所述杆部连接在所述限位部和所述钉尖之间，所述制造方法包括以下步骤：

对所述钉体进行阳极氧化以使所述钉体表面形成绝缘氧化膜，形成有所述绝缘氧化膜的所述钉体的所述杆部外适于套设所述弹性件和所述垫圈，且所述弹性件的第一端适于与所述限位部固定，所述弹性件的第二端适于与所述垫圈固定。

根据本发明实施例的视网膜固定钉的制造方法，通过对钉体进行阳极氧化以使钉体表面形成绝缘氧化膜，可以起到绝缘作用，避免电流流向视网膜固定钉及其周边组织，降低微电极对视网膜进行电刺激过程中的电流损耗，提升电刺激的效果。

根据本发明的一些实施例，所述钉体为钛件或钛合金件。

根据本发明的一些实施例，对所述钉体进行阳极氧化具体包括以下步骤：

在电解液中对所述钉体进行阳极氧化，所述钉体作为阳极，金属件作为阴极。

根据本发明的一些实施例，所述金属件为不锈钢件或铝件。

根据本发明的一些实施例，对所述钉体进行阳极氧化之前，所述视网膜固定钉的制造方法还包括：

对所述钉体进行去油和/或酸洗，以去除所述钉体表面的污物。