[发明专利]一种高后生元含量的制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明属于生物制剂技术领域，具体涉及一种高后生元含量的制剂及其制备方法和应用。本发明提供的高后生元含量的制剂，包括以下组分及其质量份数：后生元60‑70份，聚乙烯醇0.5‑1份，吸收促进剂2‑5份，稳定剂0.1‑0.3份；所述吸收促进剂包括山梨醇和L‑岩藻糖；所述稳定剂包括聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基环糊精。本发明提供的制剂后生元含量高，且具有优异的抗免疫衰老效果。另外，本发明提供的高后生元含量的制剂的制备方法简单，易于产业化实施，有利于其大规模推广应用。

技术领域

本发明属于生物制剂技术领域，具体涉及一种高后生元含量的制剂及其制备方法和应用。

背景技术

后生元是指灭活的益生菌细胞以及它们的相关代谢副产品，有能力为宿主的健康提供益处，已被广泛接受的定义为：后生元是对宿主健康有益的无生命的微生物和/或其成分(包括代谢物、细胞组分或无细胞混合物)；包括许多不同的成分，如短链脂肪酸、微生物细胞组分、胞外多糖、细胞裂解物、磷壁酸、肽聚糖、活性脂质和有机酸等。与活的益生菌相比，后生元具有清晰的化学结构，安全的剂量参数以及更长的货架期与良好的吸收、代谢、分布和排泄能力，同时还克服了益生菌在使用过程中存在的潜在风险，如腹胀和肠胃气胀，益生菌相关的菌血症和真菌病，以及可能的抗生素抗性基因漂移等风险。因此，后生元的开发具有广阔的市场前景。

目前，对于后生元制剂的开发主要集中在改善肠道健康、减肥降脂方面，如公开号为CN111494607A的中国专利申请公开了一种提高仔猪生长性能及改善肠道健康富硒后生元发酵中药微生物制剂，包括如下组分以及重量份：白头翁5～10份、黄芪10～20份、苦参5～10份、山药10～20份、当归10～20份、山楂10～20份、抗菌肽素6～8份、富硒后生元8～10份、酵母菌6～10份、乳酸杆菌6～10份、豆粕1000～1200份、玉米粉500～700份。公开号为CN113854461A的中国专利申请公开了一种复合后生元固体饮料，该固体饮料由莱菔硫烷、丁酸钠、后生元固体粉末、粘合剂、甜味剂和酸味剂成分组成；该后生元固体饮料，尤其适用于高血脂、脂肪肝、减肥人群等具有特殊需求人群。

目前市面上的含有后生元的制剂存在制剂中后生元的含量较低，具有抗免疫衰老效果的后生元的制剂甚少，因此，开发出一种后生元含量高，且具有优异的抗免疫衰老效果的后生元的制剂迫在眉睫。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种高后生元含量的制剂及其制备方法和应用。本发明提供的制剂后生元含量高，且具有优异的抗免疫衰老效果。另外，本发明提供的高后生元含量的制剂的制备方法简单，易于产业化实施，有利于其大规模推广应用。

本发明的技术方案是：

一种高后生元含量的制剂，包括以下组分及其质量份数：

后生元60-70份，聚乙烯醇0.5-1份，吸收促进剂2-5份，稳定剂0.1-0.3份；所述吸收促进剂包括山梨醇和L-岩藻糖；所述稳定剂包括聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基环糊精。

进一步地，所述的高后生元含量的制剂，包括以下组分及其质量份数：

后生元64份，聚乙烯醇0.7份，吸收促进剂3份，稳定剂0.2份。

进一步地，所述吸收促进剂由山梨醇和L-岩藻糖按质量比4-6：1组成。

进一步地，所述吸收促进剂由山梨醇和L-岩藻糖按质量比5：1组成。

进一步地，所述稳定剂由聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基环糊精按质量比2-4：10-13组成。

进一步地，所述稳定剂由聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基环糊精按质量比3：10组成。

进一步地，所述后生元的制备方法为：

(1)取发酵物料，加水，水的加入量为发酵物料质量的10-20倍，搅拌，搅拌速度为600-900r/min，搅拌时间为20-40min，得混合物料；