[发明专利]一种医疗器械用水基乳液润滑剂及制备方法

说明书

本发明公开了一种医疗器械用水基乳液润滑剂及制备方法。所述的一种医疗器械用水基乳液润滑剂由乳化剂、植物油脂、助乳化剂、消泡剂、螯合剂和防腐剂等经过合理配方设计，复配而成的水基润滑乳液。本发明提供的医疗器械用水基乳液润滑剂，润滑和防锈性能好，生产工艺简单，原料无毒可生物降解。

技术领域

本发明属于一种医疗器械用全合成水基乳液润滑剂技术领域，本发明涉及这种润滑剂的制备方法。

背景技术

在医院里，医疗器械每天都频繁使用，器械的生锈以及关节失灵问题长期一直存在。为了降低医院在医疗器械上的运营成本，降低手术器械对病人感染风险，需要使用润滑剂对器械进行润滑和防锈处理，润滑剂通常在器械清洗之后和灭菌之前使用，润滑剂可以在器械表面形成一层保护膜，阻止和减缓空气对器械表面的氧化，达到防锈的目的，并且这种润滑剂可以被蒸汽轻松穿透，不影响后面的灭菌效果。

在医疗行业中，水性润滑剂被用于导管，插管以及穿刺针头的表面润滑。

医疗器械用水基润滑剂需要具备以下特征：(1)具有良好的润滑性能，(2)具有良好的防锈性能，(3)不会损伤器械，并且干燥后不会在器械表面残留白斑，不影响器械使用。

现有医疗器械用水基润滑剂基础油使用的是矿物油，这种润滑油生物可降解性能低，环保性差，将逐渐被淘汰；另外由于乳化剂的选择和配比问题导致润滑剂使用后在器械表面容易留下肉眼可见的斑点，影响后续使用。

为了克服现在医疗器械用润滑剂存在的问题，本发明使用了植物油为基础油，以及公司合成的乳化剂通过合理的配方比例设计，获得了一种生物降解性强，润滑性能好的，使用后不留白斑的水基乳液润滑剂。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种医疗器械用水基乳液润滑剂的制备方法。

实现本发明目的的技术方案为：一种医疗器械用水基乳液润滑剂及制备方法，制备步骤如下：(1)将乳化体系与去离子水在搅拌条件下加热至50-90℃得到乳化剂水溶液；

(2)将植物油、助乳化剂、消泡剂、螯合剂和防腐剂加入到1)溶液中混合后超声乳化，超声功率0-3000W，超声间隔为1-60s，超声时间为5-120min，冷却至室温得到润滑剂。

上述乳化体系由自制的乳化剂1(W/O)和自制乳化剂2(O/W)组成，其中两者质量比在3:7至7:3的范围内，乳化体系在润滑剂中质量占比5-20％；

上述助乳化剂为脂肪醇中一种或几种，用量05-5％；

上述消泡剂为聚醚改性有机硅用量1-5‰；

上述防腐剂为卡松，用量0.1-0.5％；

上述螯合剂为甘油三油酸酯，用量1-5％。

具体实施方式

下面结合实施例、对比例和应用例对本发明技术方案做进一步详细、完整地说明。

实施例1

1)配制500mL水基乳液润滑剂，首先烧杯量取300mL去离子水，添加10％乳化剂1和10％乳化剂2，在60℃加热条件下充分搅拌溶解得到乳化剂水溶液；

2)向1)溶液中加入10％精制大豆油，2％乙二醇，0.5％有机硅消泡剂，3％EDTA-4Na和0.3％抑菌剂卡松充分混合后超声乳化，超声功率1000W，超声间隔为30s，超声时间为60min，冷却至室温得到润滑剂。

实施例2

1)配制500mL水基乳液润滑剂，首先烧杯量取300mL去离子水，添加8％乳化剂1和14％乳化剂2，在80℃加热条件下充分搅拌溶解得到乳化剂水溶液；