[发明专利]一种股骨导针引导导板及其制作方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种股骨导针引导导板及其制作方法，股骨导针引导导板，包括导板本体、设于导板本体上的骨钉导向孔，所述导板本体的内侧设有用于与股骨贴合的贴合面，所述贴合面包括用于贴合定位的第一定位面和第二定位面，本发明通过股骨三维数字化模型将股骨按不同曲率平面拟合进行区域划分，将股骨大转子外侧股外侧肌肉下方天然存在的股骨外侧斜面区和股骨近端臀肌粗隆的外侧面形成的三角形区域作为两个定位面，得到具有唯一贴合性的股骨贴合面，实现引导导板精准定位。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种股骨导针引导导板及其制作方法。

背景技术

在股骨头坏死病灶区打入准确的引导针是治疗早期股骨头缺血坏死的基础，其定位的准确性是决定手术成败的关键因素。但早期股骨头坏死的病灶区位于关节软骨以下，无法通过直视下完成定位，常需要外科医生凭借经验和术中C型臂透视的辅助下进行空间定位。而C型臂透视是一种多角度的平面定位，而股骨头呈球形空间，因此定位常不是十分精确，使得导针的打入具有较大的主观性。而股骨头的直径、颈干角、前倾角等解剖参数又各不相同，而基于标准化几何解剖形态制成的传统引导装置无法做到因人而异的个体化设计。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于实现股骨头坏死病灶区定位导板的精确空间定位和个体化定制的问题，提供一种股骨导针引导导板及其制作方法。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种股骨导针引导导板，包括导板本体、设于导板本体上的骨钉导向孔，所述导板本体的内侧设有用于与股骨贴合的贴合面，所述贴合面包括用于贴合定位的第一定位面和第二定位面；所述第一定位面用于与患者的股骨大转子外侧股外侧肌肉下方天然存在的股骨外侧斜面区相贴合；所述第二定位面用于与患者的股骨近端臀肌粗隆的外侧面形成的三角形区域相贴合。

进一步，所述导板本体与导向孔均采用3D打印材料制成。

进一步，还包括手柄，所述导板本体上设有螺纹孔，所述手柄通过螺纹孔与导板本体可拆卸式连接。

进一步，所述螺纹孔至少有1个。多个螺纹孔使手柄的安装位置有多个选择，避免手术过程视野遮挡。

进一步，所述手柄采用不锈钢材料制成。采用不锈钢材质可重复使用，减少成本。

一种股骨导针引导导板的制作方法，用于制作上述股骨导针引导导板，包括如下步骤：

S1、获取股骨三维数字化模型：通过医学诊断扫描设备扫描股骨，获得股骨的医学图像；基于股骨的医学图像数据获得股骨的三维数字化模型；

S2、股骨导针引导导板建模：将股骨的三维数字化模型的表面按曲率变化率进行区域划分，识别出股骨大转子外侧股外侧肌肉下方天然存在的股骨外侧斜面区，并作为第一定位面的拟合面；识别出股骨近端臀肌粗隆的外侧面形成的三角形区域，并作为第二定位面的拟合面，通过两个拟合面进行逆向建模获得与股骨贴合的贴合面；并根据医学图像数据中病灶位置制作骨钉导向孔；并生成股骨导针引导导板的三维数字化模型；

S3、根据股骨导针引导导板的三维数字化模型过增材制造设备制作股骨导针引导导板。

进一步，所述医学诊断扫描设备为CT扫描设备或MR扫描设备。

进一步，步骤S2中，在股骨大转子外侧股外侧肌肉下方天然存在的股骨外侧斜面区与股骨近端臀肌粗隆的外侧面形成的三角形区域上均至少选取两个不同曲率的区域作为拟合面。

本发明的有益效果在于：