[发明专利]一种生物可降解骨修复内固定材料及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解骨修复内固定材料，其特征在于，所述材料是由L-精氨酸改性后的壳聚糖与纳米羟基磷灰石、增塑剂复合而成；所述改性后的壳聚糖、纳米羟基磷灰石的质量比为1:1-1:3。

2.根据权利要求1所述的一种生物可降解骨修复内固定材料，其特征在于，所述材料中增塑剂为D-山梨醇、甘油、甘露醇中的一种；增塑剂的质量为改性后的壳聚糖质量的60～100％。

3.权利要求1-2所述的一种生物可降解骨修复内固定材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将L-精氨酸溶解于乙醇水溶液中，得到混合溶液；

(2)将壳聚糖加入到步骤(1)中的混合溶液中，加热搅拌形成均相溶液A；

(3)将二环己基碳二亚胺溶解在乙醇中，得到溶液B；

(4)将溶液A与溶液B进行混合，随后加入4-二甲氨基吡啶，水浴加热后抽滤、透析、干燥，得到经过L-精氨酸改性后的壳聚糖；

(5)将步骤(4)得到的改性壳聚糖溶解于乙酸或稀盐酸溶液中；

(6)将纳米羟基磷灰石超声分散与去离子水中，缓慢滴加到步骤(5)所述的溶液中，随后加入增塑剂，加热搅拌后倒入模具中，干燥得到改性壳聚糖/纳米羟基磷灰石复合材料。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)所述的乙醇水溶液中乙醇的质量分数为60％～80％。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中壳聚糖的脱乙酰度为85～98％，所述加热时间为15-30min，所述搅拌时间为15-30min，所述步骤(3)中二环己基碳二亚胺与L-精氨酸的摩尔比为1:1-1:2。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中4-二甲氨基吡啶与二环己基二亚胺的摩尔比为1:0.03～1:0.06，所述水浴温度为30～50℃，反应时间为6～12h。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中乙酸的质量百分数为1％～3％。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)中纳米羟基磷灰石的粒径为60～80nm，所述超声时间为20～40min，所述加热温度为30-50℃，所述搅拌时间为12-24h。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)中增塑剂的含量为改性壳聚糖质量的60～100％。

10.权利要求3-9任一项所述制备方法制备得到的改性壳聚糖/纳米羟基磷灰石复合材料。