[发明专利]基于镍钛形状记忆合金的椎间融合器

说明书

本发明公开了基于镍钛形状记忆合金的椎间融合器，包括主体架构，该主体架构具有中空内腔和填充在中空内腔内的多孔结构；该主体架构采用NiTi合金制成且主体架构在高度上具有一可变形区域、两主体区域和两接触骨骼的接触区域，该接触区域、主体区域、可变形区域、主体区域和接触区域上下依序布置，该接触区域在人体温度下为马氏体，该主体区域在人体温度下为奥氏体且为修复提供强力支撑，该可变形区域通过相变温度能被控制压缩变形且在回复温度条件下回复形状。它具有如下优点：既可以起到稳定有效的固定效果，也可以实现在植入时低温收缩，升温至体温时恢复原本形状的要求，以减少神经损伤及植入难度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及基于镍钛形状记忆合金的椎间融合器。

背景技术

退行性腰椎疾病(DLSD)是一种普遍存在的疾病，自从Cloward提出后路腰椎间融合术(PLIF)以来，PLIF已成为一种临床公认解决退行性腰椎疾病且越来越受欢迎的手术方式，随着手术方式及手术路径的改进，腰椎间融合器开始扮演一个越来越重要的角色。传统钛合金腰椎间盘融合器由于具有较高的弹性模量和植入难度，越来越不能满足病人及脊柱外科医生的需要。而新材料如PEEK腰椎间融合器虽然克服了钛合金腰椎融合器弹性模量过高的缺点，但其生物相容性不如传统钛合金腰椎融合器。

发明内容

本发明提供了基于镍钛形状记忆合金的椎间融合器，其克服了背景技术中椎间融合器所存在的不足。

本发明解决其技术问题的所采用的技术方案是：基于镍钛形状记忆合金的椎间融合器，包括主体架构，该主体架构具有中空内腔和填充在中空内腔内的多孔结构；该主体架构采用NiTi合金制成且主体架构在高度上具有一可变形区域、两主体区域和两接触骨骼的接触区域，该接触区域、主体区域、可变形区域、主体区域和接触区域上下依序布置，该接触区域在人体温度下为马氏体，该主体区域在人体温度下为奥氏体且为修复提供强力支撑，该可变形区域通过相变温度能被控制压缩变形且在回复温度条件下回复形状。

一实施例之中：该接触区域为一层或两层厚度，且厚度为20-70μm。

一实施例之中：该主体区域强度或变性前可承受应力和相变温度相关，且相变温度与人体温度差值越大变形所需应力越大。

一实施例之中：该回复温度条件为大于10度，该可变形区域在人体温度下提供强力支撑。

一实施例之中：该主体架构具有上下贯穿的第一通孔及横向贯穿第一通孔内外的第二通孔。

一实施例之中：该多孔结构为面心立方晶格、体心立方晶格或钻石型晶格结构。

一实施例之中：该多孔结构的单元晶格的边长1.3-1.7mm，单元晶格的支架直径0.3-0.5mm，孔隙率为70-72％。

一实施例之中：该主体架构包括上侧支撑部件和下侧支撑部件，且，该上侧支撑部件和下侧支撑部件间设前侧支撑部件、后侧支撑部件、左侧支撑部件和右侧支撑部件。

一实施例之中：该主体架构包括上侧支撑部件和下侧支撑部件，该多孔结构介于上侧支撑部件和下侧支撑部件间，一接触区域包括该上侧支撑部件，另一接触区域包括该下侧支撑部件。

一实施例之中：采用激光选区熔化技术制造。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：将NiTi合金原材料和多孔结构配合，且主体架构在高度上依据布置接触区域、主体区域、可变形区域、主体区域和接触区域，因此：其一，既可以起到稳定有效的固定效果，也可以实现在植入时低温收缩，升温至体温时恢复原本形状的要求，以减少神经损伤及植入难度；其二，在保证结构强度的同时，能够降低弹性模量，减轻应力遮挡效应，提高融合效果；其三，NiTi合金植入体可以在植入前低温收缩，植入后在体温的环境下形状回复，可以极大简化手术流程，降低手术难度，减少削骨量。

附图说明