[发明专利]一种红芪饮片的炮制方法

说明书

本发明涉及一种用于制备红芪饮片包括蜜炙红芪饮片的炮制工艺，其在来源于产地的干燥药材接触水之前、切片后和使用炼蜜闷润后具有不少于三次的加热步骤，三次加热处理步骤之间产生了明显的协同作用，可以充分保留或增加炮制品的有效成分含量，通过优选炮制工艺参数，所述炮制工艺得到了高品质的红芪饮片。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地涉及一种中药红芪饮片包括蜜炙红芪饮片的炮制工艺，更具体地涉及一种优选的适合现代工业化生产的规范化的蜜炙红芪饮片的炮制工艺。

背景技术

在《中华人民共和国药典》2020年版中明确记载红芪为豆科植物多序岩黄芪Hedysarum polybotrys Hand.-Mazz.的干燥根。春秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。因其皮色红润，故称红芪，又称黑芪。红芪之名有人认为最早在《名医别录》的“黄芪”项下提及，也有人认为红芪始载于《本草经集注》，但经过多年的研究，通常中医药领域认为红芪与黄芪不是相同的药物（参见《黄芪和红芪比较研究进展》，张淑娟等，山西医科大学学报，51（5），2020），例如在历年的《中华人民共和国药典》中红芪和黄芪都是作为单独条目收载。

在中医药领域，中药材通常是以饮片的形式使用的，从原药材经过特定的炮制方法制备得到饮片是中药发挥疗效的重要途经，炮制具有增效、减毒、改变药性等多种功效。红芪的炮制方法在《中华人民共和国药典》中规定由两种，即红芪片：除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。炙红芪：取红芪片，照蜜炙法炒至不粘手。而蜜炙方法的规定为蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入待炮炙品中拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火炒至规定程度时，取出 ，放凉。蜜炙时，用炼蜜。 除另有规定外，每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。药典中的蜜炙方法对于炼蜜加水量未做明确规定，无法进行标准化生产，导致蜜炙饮片质量不稳定。

两种不同饮片的性味归经和功能主治不同，具体如下：生红芪饮片，甘，微温。归肺、脾经。功能主治为：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难渍，久溃不敛。炙红芪饮片，甘，温。归肺、脾经。功能主治为：补中益气。用于气虚乏力，食少便溏。

红芪药材的加工方法通常有产地加工和饮片炮制两部分，产地加工是针对新鲜药材的，是在药材采收后，就地简单处理，通常为堆积，分大小等等，事实上属于农产品的范畴，缺乏监管、统一规范和标准化工艺和流程。而饮片炮制则是将产地加工后的干燥药材运送的饮片厂，按照炮制工艺要求，采用现代化炮制设备进行的药材饮片加工，药材饮片纳入药品监管，需要经过科学研究和规范。由于初加工和饮片炮制对原料、设备、监管和工艺的要求不同，产地加工和饮片炮制是需要在不同地点、不同时间和生产条件下分开进行的。

针对产地初加工，现在技术文献中很少有研究红芪药材产地初加工的内容，考证类似药材黄芪可知，在古代黄芪的初加工方法参见《雷公炮炙论》，即“手劈令细”方法，也有部分书籍提及“去芦，蒸，用手擘”，但上述制备方法仅适合个人或小作坊生产。现代后，黄芪初加工方法进行了改进，初加工多为晒干自然干燥法，新鲜黄芪采收后先于晒场摊开，日晒夜露，通风杀水，待根条柔软后，堆起盖严，上压重物，自然发热，使其充分糖化，然后将糖化后的黄芪捆把反复揉搓以增加黄芪绵性，揉搓后晾晒至半干，剪去芦头及侧根捆把晒干，加工后商品称条子。在1959年《药材资料汇编》也有记载了: 黄芪起土后，洗刷泥土，将原芪下沸水锅内略浸一两分钟，随即取出，置阴凉处，滋润其身，再削头，去尾，然后用绳捆把晒干，可使条干挺直，依品类分成不同的规格，但这种炮制方法由于工艺复杂需要场地和设备、或者水煮有可能导致有效成分流失等，已经不被采用。可见，黄芪的产地初加工，主要涉及去芦和侧根、糖化、晾干和按规格分类。特别是，上述炮制方法针对的均是黄芪，其是否适用于红芪值得怀疑。