[发明专利]一种氢溴酸伏硫西汀口溶膜剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202210219274.4 | 申请日： | 2022-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN114681434A | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 胡强;褚襄萍;王刚;许洁;尹九灵;李昕仪;殷雅博;焦金红;王丹;陈仕魁;毛昌元 | 申请（专利权）人： | 福建瑞泰来医药科技有限公司;福建广生堂药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/495;A61K47/12;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/14;A61P25/24 |
| 代理公司： | 北京易捷胜知识产权代理事务所(普通合伙) 11613 | 代理人： | 陈秀琴 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氢溴酸 伏硫西汀口溶膜剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：将氢溴酸伏硫西汀和辅料混合后，依次经过热熔、拉膜和冷却后得到所述口腔速溶膜剂。
2.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述热熔的温度为100℃～150℃。
3.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述冷却的温度为0℃～50℃。
4.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述辅料包括苹果酸。
5.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述辅料还包括第一辅料，所述第一辅料为柠檬酸、乳酸、抗坏血酸、酒石酸中的一种或两种以上的组合。
6.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述辅料还包括第二辅料，所述第二辅料为按重量份比为1:8～8:1的聚氧乙烯和共聚维酮的组合物。
7.如权利要求6所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述聚氧乙烯的平均分子量为100000g/mol～600000g/mol。
8.如权利要求1所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所述辅料还包括第三辅料，所述第三辅料为聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、甘油、邻苯二甲酸二丁酯、枸椽酸三乙酯、三乙酸甘油酯中的一种或两种以上的组合。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂的制备方法所制得的氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂。
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