[发明专利]一种利伐沙班制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种利伐沙班制剂，其特征在于，包括利伐沙班、纤维素、药学上可接受的辅料；

所述的利伐沙班制剂的方法，包括以下步骤：

（1）取利伐沙班溶于适量二甲基亚砜，边搅拌边注入0-10℃的纤维素饱和溶液中，加入柠檬酸缓冲剂调节pH为3.0-4.0，0-10℃下搅拌2-3h得红色沉淀，静置，过滤，洗涤，干燥，得到利伐沙班包合物；

（2）取步骤（1）所得包合物，加入药学上可接受的辅料，根据制剂类型需要制备即可；

所述纤维素选自甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或多种；

所述利伐沙班与纤维素的重量份比为1：3-10。

2.根据权利要求1所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述纤维素为甲基纤维素。

3.根据权利要求2所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述甲基纤维素的平均分子量范围为10000~50000Da。

4.根据权利要求1所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述利伐沙班与纤维素的重量份比优选为1:5.7。

5.根据权利要求1所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、着色剂、矫味剂。

6.根据权利要求1所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇中的多种。

7.根据权利要求6所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉和木糖醇。

8.根据权利要求1所述的利伐沙班制剂，其特征在于，所述制剂类型包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释制剂。