[发明专利]一种用于结直肠II期高危人群筛查的标志物及其应用

说明书

本发明属于生物标志物技术领域，公开了一种用于结直肠II期高危人群筛查的标志物及其应用，用于结直肠II期高危人群筛查的标志物为FPR。FPR为循环纤维蛋白原与前白蛋白比。本发明纤维蛋白原与前白蛋白比值预测鉴定II期高危人群价值效能显著高于临床特征参数。本发明首次公开纤维蛋白原与前白蛋白比值作为鉴别结直肠癌II期复发高危人群标志物价值。本发明解决了临床特征进行筛选患者的效率低下问题，可明显提高鉴别真正高危复发患者效率，降低真正高危人群接受化疗救治后复发和远处转移发病率，同时极大降低真正低危患者临床治疗费用以及减少不必要的辅助化疗毒副作用。

技术领域

本发明属于生物标志物技术领域，尤其涉及一种用于结直肠II期高危人群筛查的标志物及其应用。

背景技术

目前，II期结直肠癌术后部分患者易于复发或远处转移，这部分患者本发明称为II期复发高危患者。目前临床上常根据患者是否存在以下临床特征：组织学分化差(3～4级)、T4期、血管淋巴管浸润、术前肠梗阻或肠穿孔、手术标本检出淋巴结不足(少于12枚)，确定其为高危人群。高危人群术后接受辅助化疗后其复发率或远处转移率以及无疾病生存期可明显延长。

临床上除了上述临床特征之外，尚无其他有效标志物筛选II期复发高危人群。临床特征进行筛选患者的效率低下，其并不能有效筛选真正复发高危患者，最终导致真正高危人群并未接受术后化疗，导致其复发或远处转移，而术后接受辅助化疗低危患者不但未能从辅助化疗中获益，同时还要承受辅助化疗引发的毒副作用和高昂临床治疗费用。

高危人群术后接受辅助化疗后其复发率或远处转移率以及无疾病生存期可明显延长，然而临床上除了上述临床特征之外，尚无其他有效标志物筛选II期复发高危人群。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有技术没有能够筛选II期复发高危人群以及化疗适用人群的有效标志物；且现有利用临床特征进行筛选患者的方法效率低下。

解决以上问题及缺陷的难度为：II期高危人群精准化疗人群的鉴定是临床结直肠癌救治的难点，目前全世界都有效标志物进行分类筛选，针对此类人群都存在化疗不宜或过度现象，探寻和发现临床经济实用高效并易于推广的标志物是解决该临床问题的主要难点。

解决以上问题及缺陷的意义为：通过本发明发现一种新型炎症标志物FPR，该指标可以有效筛选II复发高危人群，同时该指标有助于寻找II期化疗适用患者，降低低危患者不必要化疗过度救治，减轻患者经济负担和降低化疗毒副作用。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于结直肠II期高危人群筛查的标志物及其应用。

本发明是这样实现的，一种用于结直肠II期高危人群筛查的标志物，所述用于结直肠II期高危人群筛查的标志物为FPR。

标志物本质是两个临床常用蛋白：血清前白蛋白和血浆纤维蛋白原两个蛋白的比值，比值截断值为16.5。

进一步，所述FPR为循环纤维蛋白原与前白蛋白比。

进一步，所述FPR计算公式如下：

FPR＝(血浆纤维蛋白原/前白蛋白)*1000。

本发明的另一目的在于提供一种所述用于结直肠II期高危人群筛查的标志物在制备用于结直肠II期高危人群筛查试剂盒中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种所述用于结直肠II期高危人群筛查的标志物在制备用于结直肠II期复发高危人群筛查试剂盒中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种所述用于结直肠II期高危人群筛查的标志物在制备用于结直肠II期高危化疗适用人群筛查试剂盒中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种所述用于结直肠II期高危人群筛查的标志物在制备用于癌症治疗方案的选择的试剂盒中的应用。