[发明专利]一种萘普生口服制剂及其制备方法有效
申请号: | 202210234761.8 | 申请日: | 2022-03-10 |
公开(公告)号: | CN114533700B | 公开(公告)日: | 2023-07-28 |
发明(设计)人: | 魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 | 申请(专利权)人: | 海南久常制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K9/22;A61K9/08;A61K31/192;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/22;A61K47/36;A61P19/02;A61P29/00 |
代理公司: | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人: | 吴彩云 |
地址: | 570100 海南省海口市秀英区国家高新技*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 萘普生 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种萘普生口服制剂,包括萘普生原粉和辅料,其特征在于,所述辅料为苹果酸、脯氨酸、淀粉、氯化钙和海藻酸钠,其中萘普生原粉、苹果酸、脯氨酸、淀粉、氯化钙和海藻酸钠的质量比为200:40~100:60~120:50~100:20~30:8~16;
萘普生口服制剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将萘普生原粉、苹果酸和脯氨酸混合后在25~30℃条件下研磨30~50min,并在研磨过程中均匀滴加乙醇水溶液,研磨后在≤15℃条件下静置至少1h,得物料A;
(2)常温下在物料A中加入淀粉和氯化钙,然后均匀滴加海藻酸钠水溶液并搅拌混合。
2.根据权利要求1所述的萘普生口服制剂,其特征在于,乙醇水溶液的用量为萘普生原粉总质量的0.01~0.02倍。
3.根据权利要求1所述的萘普生口服制剂,其特征在于,所述乙醇水溶液的体积浓度为40~50%。
4.根据权利要求1所述的萘普生口服制剂,其特征在于,所述海藻酸钠水溶液的质量浓度为1~1.5%。
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