[发明专利]一种带有可扩充网袋的骨水泥椎弓根螺钉

说明书

本发明提供一种带有可扩充网袋的骨水泥椎弓根螺钉，包括带槽空心螺钉，可扩充网袋，所述带槽空心螺钉包括钉体和钉尾，在钉体前端1/3处两侧开槽，槽与带槽空心螺钉内中空的骨水泥注射通路相连通，槽为中空，槽内容纳可扩充网袋，网袋扩充后经两侧槽向两侧扩张，网袋上有微孔，扩充后骨水泥经由网袋的微孔向外渗出，其渗出的位置全部位于钉体在植入脊椎并定位后与椎弓根接触的范围内。

技术领域

本发明涉及一种用于脊柱内固定手术用的椎弓根螺钉，具体涉及一种带有可扩充网袋的骨水泥椎弓根螺钉。

背景技术

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是一种骨密度下降致骨强度下降、脆性增加、骨折风险增高的疾病，对我国老龄人口的骨骼健康造成极大危害。随着越来越多的老年患者因退行性或创伤性脊柱病变而接受手术治疗，骨质疏松性骨内固定逐渐引起脊柱外科医师的关注。椎弓根螺钉内固定是脊柱外科的标准操作，由于骨质疏松患者的椎体骨密度降低和骨小梁数量减少，椎弓根螺钉的固定强度将受到直接影响，如容易出现螺钉松动、移位、脱落，造成脊柱结构失稳，甚至手术失败。

为了提高骨质疏松椎体椎弓根螺钉的固定强度，学者们进行了大量的探索和研究。主要有：增加螺钉直径、增大螺距、改变置钉的方向、增加骨粘合剂等。当前在此类患者中运用聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate，PMMA），对可注射骨水泥椎弓根螺钉（bone cement-injectable cannulated pedicle screw，CICPS）进行强化被认为是安全有效的。该技术是针对椎体骨质疏松情况，采用向椎体内注入骨水泥的方式对椎弓根螺钉的内固定效果进行强化，从而减少螺钉松动、提高内固定强度。根据椎弓根螺钉的类型该技术目前可分为两类。第一类采用传统实心椎弓根螺钉，手术过程中预先在钉道内注入骨水泥后再置入椎弓根螺钉；第二类为中空侧孔涉及的椎弓根螺钉，术中先将椎弓根螺钉置入合适位置，然后使用推注装置经中空管道注入骨水泥，骨水泥经螺钉侧孔弥散入椎体骨质中，实现强化作用。

然而，骨水泥椎弓根螺钉也存在一些问题：1、骨水泥渗漏问题，尤其是进入椎管内、血管内形成栓塞的致命风险；较稀薄的液态骨水泥进入椎体后，会沿椎体内的静脉系流动，进入椎管内则压迫脊髓神经形成瘫痪等神经损伤，进入下腔静脉流入肺、心脏等器官则形成肺栓塞、心脏穿孔等致命危险；2、在治疗陈旧性骨质疏松症性压缩骨折不愈合（Kummels病）时，无法起到扩张撑开椎体高度的作用；3、无法在经皮微创手术中应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种防治骨水泥渗漏、使用于多种脊柱内固定手术的骨水泥椎弓根螺钉，其能够在保证与椎体间形成较强的把持力的同时，极大地减少骨水泥渗漏、导致相关并发症的风险。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

一种带有可扩充网袋的骨水泥椎弓根螺钉，包括带槽空心螺钉，可扩充网袋，所述带槽空心螺钉包括钉体和钉尾，在钉体前端1/3处两侧开槽，槽与带槽空心螺钉内中空的骨水泥注射通路相连通，槽为中空，槽内容纳可扩充网袋，网袋扩充后经两侧槽向两侧扩张，网袋上有微孔，扩充后骨水泥经由网袋的微孔向外渗出，其渗出的位置全部位于钉体在植入脊椎并定位后与椎弓根接触的范围内；

进一步地，所述网袋为PET材料的单层网袋，扩充后可撑开至2cm³的体积；所述PET制成的网袋壁有许多细小微孔，透过微孔的骨水泥可牢牢抓住破损的椎体，与骨小梁形成微观绞索，大大的加固了伤椎，恢复了脊柱的生物力学性能；

进一步地，所述网袋带有网袋座，网袋座与带槽空心螺钉内中空的骨水泥注射通路相连，不可移动；保证了骨水泥可经由注射通路全部灌注入网袋中；网袋座一端与网带铆定连接，另一段与螺钉焊接，中间有孔，与带槽空心螺钉内中空的骨水泥注射通路连通；

进一步地，所述网袋座为钛合金材料；钛合金材质能够保证网袋扩张时保持撑开的变形状态，同时还能够便于采用X光片观察网袋的撑开状态；

进一步地，所述槽的长度为10mm；充分保证网袋能够向槽外扩张；