[发明专利]一种缬沙坦左氨氯地平组合物在审
申请号: | 202210257608.7 | 申请日: | 2022-03-16 |
公开(公告)号: | CN114917226A | 公开(公告)日: | 2022-08-19 |
发明(设计)人: | 司鹏;付杰;周世文 | 申请(专利权)人: | 黄山中皇制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/4422 | 分类号: | A61K31/4422;A61K9/30;A61P9/12;A61P9/10;A61K31/41 |
代理公司: | 合肥律通专利代理事务所(普通合伙) 34140 | 代理人: | 沈晓艳 |
地址: | 245000 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 缬沙坦左氨氯 地平 组合 | ||
1.一种缬沙坦左氨氯地平组合物,其特征在于:包括缬沙坦815g、苯磺酸左旋氨氯地平70g、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂、粘合剂,所述粘合剂为淀粉、羧甲基纤维素钠共201g。
2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物,其特征在于:所述填充剂为微晶纤维素、糊精共384g,崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠共166g,所述润滑剂为硬脂酸镁8g,所述助流剂为二氧化硅16g。
3.权利要求2所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
S1.将淀粉制成5-20%的淀粉浆备用;
S2.苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后,再与等量的微晶纤维素混合均匀,将上述物料加入混合机内,加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合;
S3.加入制备好的5-20%的淀粉浆制软才,过滤制粒、干燥、整粒、总混、压片包薄膜衣。
4.根据权利要求3所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法,其特征在于:所述总混为加入颗粒总量的1-5%交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟,再加入0.25-1%的硬脂酸镁及0.2-2%的二氧化硅。
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