[发明专利]用于假体心脏瓣膜的心包密封元件

说明书

本申请涉及用于假体心脏瓣膜的心包密封元件。在一个实施方式中，递送组件可包括环形框架、定位在框架内并固定至框架的小叶结构、和定位在框架的外表面周围的外裙部。环形框架可包括流入端和流出端，并且可在径向皱缩构型和径向扩张构型之间径向地皱缩和扩张。外裙部可包括心包组织，心包组织具有限定外裙部的第一表面的纤维壁层和限定外裙部的第二表面的浆膜壁层。外裙部可被定位成使得第一表面背向框架，而第二表面面向框架。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2018年8月17日、申请号为201880058407.6、发明名称为“用于假体心脏瓣膜的心包密封元件”。

技术领域

本公开涉及可植入、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和设备(器械，apparatuses)。

背景技术

人的心脏可患有各种瓣膜性疾病。这些瓣膜性疾病可导致心脏的重大故障，并最终需要用人工瓣膜替代天然瓣膜。存在多种已知的人工瓣膜以及将这些人工瓣膜植入人体内的多种已知方法。由于与常规心脏直视手术有关的缺点，经皮和微创手术方法正获得强烈的关注。在一种技术中，假体瓣膜被配置以通过导管插入，以侵入性要小得多的程序进行植入。例如，可皱缩的(collapsible)经导管假体心脏瓣膜可折皱(crimped)至压缩状态并以压缩状态在导管上经皮引入，并在期望的位置处通过球囊(balloon)膨胀或通过利用自扩张框架或支架扩张至功能尺寸。

用于这种程序中的假体瓣膜可包括可径向皱缩和扩张的框架，假体瓣膜的小叶可耦接至该框架，并且该框架可以以皱缩构型在导管上经皮引入，并在期望的位置中通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架扩张。导管植入式假体瓣膜的挑战是控制瓣膜周围的瓣周漏，瓣周漏会在初始植入后发生一段时间。另一挑战包括将这种假体瓣膜折皱成适合经皮递送至对象的轮廓(剖面，profile)的过程。

发明内容

本公开的前述内容和其它目的、特征和优点将通过参考附图进行的以下详细描述而变得更加明显。

在一个实施方式中，可植入的假体瓣膜可包括环形框架、定位在框架内的小叶结构、和定位在框架的外表面周围的外裙部(outer skirt)。环形框架可包括流入端和流出端，并且可在径向皱缩构型和径向扩张构型之间径向地皱缩和扩张。外裙部可包括心包组织，所述心包组织具有限定外裙部的第一表面的纤维壁层(fibrous parietal layer)和限定外裙部的第二表面的浆膜壁层(serous parietal layer)。外裙部可被定为成使得第一表面背向(facing away from)框架，而第二表面面向框架。

在一些实施方式中，外裙部可包括牛心包组织。

在一些实施方式中，外裙部可被激光铣削(laser milled)以减小其厚度。

在一些实施方式中，外裙部的厚度可在50μm和150μm之间。

在一些实施方式中，外裙部可包括多个开口或狭缝。

在一些实施方式中，开口或狭缝中的至少一个可沿轴向方向伸长。

在一些实施方式中，外裙部可包括流出边缘部分和流入边缘部分。流出边缘部分可包括多个交替的突出部(projections)和缺口，并且突出部可固定至框架，而缺口可以不直接固定至框架。

在一些实施方式中，假体瓣膜可进一步包括增强条(增强带，reinforcingstrip)，增强条缠绕在框架的流入端周围，使得增强条的第一端部至少部分地沿框架的内表面延伸并固定至框架的内表面，而增强条的第二端部至少部分地沿外裙部的外表面延伸并固定至外裙部的外表面。

在一些实施方式中，外裙部可用缝合线固定至框架。

在一些实施方式中，假体瓣膜可进一步包括定位在框架的内表面周围并固定至框架的内表面的内裙部(inner skirt)。