[发明专利]一种用于鉴定免疫测定的系统及其应用方法

说明书

本发明公开了一种用于鉴定免疫测定的系统及其应用方法，属于免疫测定技术领域，包括免疫检测单元以及测定分析单元，免疫检测单元用于对样本进行免疫测定的检测流程，测定分析单元基于酶联免疫检测技术用于对免疫检测单元得到的检测结果进行读取和分析，在应用时，包括以下具体步骤：S1、试剂准备；S2、加样；S3、加入酶的底物；S4、加入酶反应终止液；S5、结果判定。该用于鉴定免疫测定的系统及其应用方法，通过采用垂直光路8或12通道检测方式的光学分析模块避免由于测定过程中，因测定时间不同所致的各微孔间吸光度间的差异，采用四参数方程等来反映免疫测定的剂量反应曲线，对定性判定的结果进行辅助分析，降低假阴性出现的概率。

技术领域

本发明属于免疫测定技术领域，具体为一种用于鉴定免疫测定的系统及其应用方法。

背景技术

免疫学检测是基于抗原抗体特异性反应的原理进行的，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对被测物进行显示或信号的放大，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量生物活性物质。化学发光免疫分析则是近年来发展较迅速的非放射性免疫检测技术，其原理是利用化学发光物质进行信号的放大，并借助其发光强度，对免疫结合过程进行直接测定，该法已成为免疫学检测的重要方向之一。

现有技术中，当待检测物质浓度高到一定浓度时，会因为不能形成双抗夹心复合物从而信号值偏低的现象，称为高剂量-钩状效应(HD-HOOK效应)。也就是说，高剂量-钩状效应是指在双位点夹心免疫实验中，其剂量反应曲线的高剂量区段，线性走向不是呈平台状无限后延，而是向下弯曲状，似一只钩子，导致产生假阴性的现象。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于鉴定免疫测定的系统及其应用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于鉴定免疫测定的系统，包括免疫检测单元以及测定分析单元，所述免疫检测单元用于对样本进行免疫测定的检测流程，所述测定分析单元基于酶联免疫检测技术用于对免疫检测单元得到的检测结果进行读取和分析，判断样本中待测抗体或抗原的浓度；

所述免疫检测单元进一步包括检测分析模块、样本管识别模块、加样模块以及试剂模块，用于对样本进行免疫测定；

所述测定分析单元进一步包括光学分析模块、数据分析模块以及结果导出模块，用于对检测结果进行定性定量的结果判定。

其中，所述测定分析单元中的光学分析模块接收来自免疫检测单元的样本，所述光学分析模块的输出端信号连接在数据分析模块的输入端，所述数据分析模块的输出端信号连接在结果导出模块的输入端。

进一步优化本技术方案，所述免疫检测单元的试剂模块进一步包括试剂盒、试剂舱以及孵育盘，所述试剂舱的温度控制在20±3℃，所述孵育盘的温度控制在37±0.5℃。

进一步优化本技术方案，所述试剂盒进一步包括免疫吸附剂、结合物、酶的底物、酶标工作液、结合物及样本的稀释液、洗涤液以及酶反应终止液；

更进一步的，所述免疫吸附剂为已包被抗原或抗体的固相载体，所述结合物为酶标记的抗原或抗体，所述酶的底物为四甲基联苯胺TMB，所述酶标工作液为辣根过氧化物酶HRP。

进一步优化本技术方案，所述试剂盒还包括有对照品、参考标准品和控制血清，所述对照品在定性测定中进行使用，所述对照品包括阴性对照品和阳性对照品，所述参考标准品和控制血清在定量测定中进行使用。

进一步优化本技术方案，所述免疫检测单元中的加样模块进一步包括样本针感应装置、样本针冲洗装置以及稀释液添加装置，所述样本针感应装置用于感应液面高度，并感应凝块和气泡的压力感应，所述样本针冲洗装置采用可冲洗样本探针，同时清洗内壁和外壁，使得携带率＜0.1ppm，也可采用可抛弃式的吸头。