[发明专利]包括外泌体miR-106b-3p、miR-3615等在肺癌诊断中的应用

说明书

本发明公开一种用于肺癌诊断的试剂盒、装置和方法，其中试剂盒包括检测外泌体miRNA标志物的引物和探针，所述外泌体miRNA标志物包括let‑7a‑3p、let‑7f‑2、miR‑106b‑3p、miR‑10a‑3p、miR‑10a‑5p、miR‑125a‑5p、miR‑1294、miR‑19a‑3p、miR‑22‑3p、miR‑29a‑3p、miR‑30e‑5p、miR‑3158‑3p、miR‑330‑5p、miR‑3605‑3p、miR‑3615、miR‑378h、miR‑425‑3p、miR‑450b‑5p、miR‑4746‑5p、miR‑483‑3p、miR‑502‑3p、miR‑550a‑5p、miR‑651‑5p、miR‑7706、miR‑885‑5p中的一种或多种。本发明提供了一种基于外泌体的无创的肺癌诊断的方法，在肺癌中具有高灵敏度及高特异性，为肺癌的早期诊断及复发监控提供了重要价值。对我国肺癌的防治有很大的帮助。

本申请为分案申请，其母案申请的申请号为202111059955.0，申请日为2020年05月11日，发明名称为“用于肺癌诊断的试剂盒、装置及方法”。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体涉及一种用于早期肺癌的诊断试剂盒、装置及方法。

背景技术

肺癌是我国乃至全球主要癌种之一。根据2018年最新全球癌症统计数据，肺癌在所有癌种中发病率及致死率均居于首位。而根据2019年中国肿瘤登记数据，中国2015年新增390.2万癌症病例，癌症的死亡病例约为233.8万，其中肺癌是中国癌症死亡的主要原因。因此，为提升我国肺癌诊疗行为，改善肺癌患者预后，早期诊断成为肺癌诊治的重要问题。

随着低剂量螺旋CT的应用，越来越多的影像学表现为肺结节(肺间质内3cm的单一病变、而且无相关的肺不张或淋巴结病)被发现。然而并非所有的肺结节都是恶性，肺结节良恶性鉴别一直以来是胸外科临床诊疗的难点。目前也有采用血浆循环肿瘤细胞、循环肿瘤游离DNA等的无创检测手段，但其在早期肺癌诊断中检测的灵敏度并不高；因此，亟待开发一种高灵敏度的无创肺癌早期检测的方法。

发明内容

本发明提供了一种基于外泌体的无创的早期肺癌诊断的试剂、装置和方法。

本发明一方面提供一种用于肺癌诊断的试剂盒，包括检测外泌体miRNA标志物的引物和探针，所述外泌体miRNA标志物包括let-7a-3p、let-7f-2、miR-106b-3p、miR-10a-3p、miR-10a-5p、miR-125a-5p、miR-1294、miR-19a-3p、miR-22-3p、miR-29a-3p、miR-30e-5p、miR-3158-3p、miR-330-5p、miR-3605-3p、miR-3615、miR-378h、miR-425-3p、miR-450b-5p、miR-4746-5p、miR-483-3p、miR-502-3p、miR-550a-5p、miR-651-5p、miR-7706、miR-885-5p中的一种或多种。

优选，所述外泌体miRNA标志物为miR-3615、miR-502-3p、miR-450b-5p、miR-4746-5p、miR-10a-5p、miR-106b-3p、miR-125a-5p、miR-885-5p中的一个或者多个组合。

优选，所述外泌体miRNA标志物为miR-106-3p、miR-125a-5p、miR-3615三者的组合。

优选，所述外泌体miRNA标志物为miR-106b-3p、miR-3615、miR-450b-5p三者的组合。

优选，所述外泌体miRNA标志物为miR-106b-3p、miR-125a-5p、miR-3615、miR-450b-5p、miR-885-5p五者的组合。

优选，所述外泌体miRNA标志物为miR-106b-3p、miR-10a-3p、miR-125a-5p、miR-3615、miR-450b-5p五者的组合。