[发明专利]一种治疗胃食管反流病的中药制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药制剂，以重量份数计包括以下原料：生石膏20～40份，枳实9～15份，厚朴5～9份，黄芩5～10份，冬凌草10～30份，木蝴蝶3～6份，射干6～9份，浙贝母8～12份，海螵蛸8～12份，瓦楞子粉15～30份，清半夏5～9份和合欢皮10～15份。与现有的抑酸药物相比，该中药制剂能够显著改善胃食管反流病患者的烧心、反酸、咽痛、咽堵、腹胀等临床症状。显著改善胃食管反流病患者的胃镜下食管粘膜破损状态，提高食管粘膜愈合率。降低胃食管反流病的复发率。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗胃食管反流病的中药制剂，以及该中药制剂的制备方法和应用。

背景技术

胃食管反流病(GERD)是以烧心和反流为典型症状的临床常见病。我国基于人群的流行病学调查显示，每周至少发作1次烧心症状的患病率为1.9％～7.0％。胃食管反流病的治疗以质子泵抑制剂(PPI)为首选药物，重度患者和难治性胃食管反流病可进行内镜或手术治疗。目前胃食管反流病的治疗措施主要存在以下缺点：

1.治疗时间长。目前以PPI药物为主的抑酸治疗疗程为4-8周，但疗程为8周的患者食管粘膜的愈合率显著高于疗程为4周的患者。

2.复发率高，需维持治疗。胃食管反流病患者服用兰索拉唑15mg 1次/d24周的复发率为25.5％。治疗停药后，重度食管炎患者更易复发，治疗6个月后按需治疗组中仅为58％的患者仍能维持食管黏膜愈合状态。

3.长期抑酸治疗的不良反应。长期应用PPI，胃内pH值升高，可能导致细菌过度增长，增加难辨梭状芽孢杆菌感染的机会。一些研究提示长疗程和/或大剂量使用可能增加低镁血症、骨质疏松、维生素B12缺乏、贫血、肺部及肠道感染、增加息肉形成、社区获得性肺炎、胃癌和慢性肾病的风险。

4.抑酸治疗无效的难治性胃食管反流病。有高达30％的患者，经过双倍标准剂量、8周疗程的抑酸剂治疗后反流、烧心等症状无明显改善，被定义为难治性GERD。此类患者的处理一般为优化PPI使用，部分患者需进行内镜或手术治疗。

因此针对胃食管反流病现有治疗技术的缺点，需要提供一种新的治疗手段，能够缩短胃食管反流病的治疗时间，并降低该病的复发率。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗胃食管反流病的中药制剂，能够显著改善胃食管反流病患者烧心、反酸、咽痛、咽堵、腹胀等临床症状，显著改善胃食管反流病患者食管粘膜破损状态，提高食管粘膜愈合率，降低胃食管反流病的复发率。

本发明的第二目的在于提供由该中药制剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

本发明涉及一种治疗胃食管反流病的中药制剂，以重量份数计包括以下原料：生石膏20～40份，枳实9～15份，厚朴5～9份，黄芩5～10份，冬凌草10～30份，木蝴蝶3～6份，射干6～9份，浙贝母8～12份，海螵蛸8～12份，瓦楞子粉15～30份，清半夏5～9份和合欢皮10～15份。

优选地，所述中药制剂以重量份数计包括以下原料：生石膏30份，枳实15份，厚朴9份，黄芩9份，冬凌草15份，木蝴蝶6份，射干9份，浙贝母12份，海螵蛸12份，瓦楞子粉30份，清半夏9份和合欢皮15份。

上述中药制剂实现其功能的原理如下：