[发明专利]一种能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法

权利要求书

1.一种能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)选取医用镁合金，挤压成型制成镁合金板材或棒材，加工成特定的形状和结构；

(2)镁合金表面预处理：将镁合金表面打磨光滑，水洗并烘干，浸渍于1～5mol/L浓度的碱溶液中，进行碱化预处理，清洗表面的溶液和杂质，烘干备用；

(3)制备涂层材料A溶液：将50～300mg介孔二氧化硅纳米颗粒溶于10～80mmol/L丹皮酚溶液中搅拌使药物直接负载，得到载药纳米颗粒；称取25～200mg载药纳米颗粒，将其分散于含2.5～10mmol/L多巴胺盐酸盐的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲溶液中，在载药纳米颗粒最外层涂敷聚多巴胺，得到可控制药物释放速率和释放量的pH响应载药纳米胶囊，所释放的丹皮酚可与镁离子螯合形成致密涂层；将0.1～0.5g的载药纳米胶囊、0.2～2g透明质酸、0.5～1.5g的1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳化二亚胺盐酸盐和0.08～2.5g的N-羟基琥珀酰亚胺分别溶于水中，搅拌，即得A溶液；

(4)层层组装复合涂层：配制5～25g/L聚乙烯亚胺作为B溶液，取0.1～4.5mL的B溶液旋涂于镁表面，制备前驱体涂层；利用层层组装技术，在镁合金表面首先旋涂或喷涂A溶液涂层，然后再旋涂或喷涂B溶液涂层；按上述顺序，以A和B溶液旋涂或喷涂完毕为一个层层组装循环，循环次数记为n，n＝5，10，15，20；得到的双重自愈合和药物控释复合涂层可实现骨科植入镁合金材料在服役过程中物理损伤的快速修复和镁合金可控降解，

所述步骤(4)中聚乙烯亚胺溶液的pH值为9～12。

2.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)介孔二氧化硅纳米颗粒的制备过程如下：称取2.5～10g聚乙二醇-聚丙二醇-聚乙二醇两亲嵌段共聚物和0.5～4.5g十六烷基三甲基溴化胺，于醇水溶液中溶解，添加22.5～85mL氨水溶液，搅拌，注入1.5～8.5mL的正硅酸四乙酯，搅拌，得到白色沉淀物，最后，以0.5～1.8℃的升温速度升温至300～800℃，保温，随炉冷却，即制得介孔二氧化硅纳米颗粒，作为小分子药物载体纳米平台。

3.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中碱化预处理的温度为40～70℃，时间为10～60min。

4.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中以90～150℃温度烘干，时间为1～5h。

5.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中制备配制多巴胺盐酸盐溶液需做避光处理。

6.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中旋涂或喷涂时间为10～15s。

7.根据权利要求1所述的能双重自愈合和可控药物释放的可降解骨科植入材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中旋涂或喷涂涂层后需水洗并干燥处理。