[发明专利]一种生物样本提取液及其应用和使用方法

说明书

本发明提供了一种生物样本提取液及其应用和使用方法，所述生物样本提取液包括表面活性剂和盐离子，所述表面活性剂选自Triton X‑100或Tween‑20和高浓度盐离子。本发明所述生物样本提取液不仅可以提高免疫层析抗原检测产品的检测灵敏度，同时还提高了提取液对新型冠状病毒等各种病毒的灭活能力，为防止二次污染和对人群的保护起到了重要的作用。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，尤其涉及病毒样本保存液、使用方法和应用。

背景技术

病毒(Biological virus)是一种个体微小、结构简单，必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。它由蛋白质外壳和内部的遗传物质核酸(DNA或RNA)组成。病毒不能独立生存，必须生活在其他生物的细胞内。

当前病毒检测通常采用核酸检测法或抗原抗体检测法。利用提取液将样本中的病毒分解，然后采用核酸检测法对分解出来的核酸物质进行分析，采用抗原检测法对分解获得的蛋白质进行分析，以判断样本中是否存在相应病毒。

以目前流行的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测为例。利用拭子在口、鼻等特定部位采集样本，然后将采集了样本的拭子浸没在病毒提取液中，以备后续检测分析用。

完成检测后，保存有病毒样本的提取液通常还有剩余。在处理这些剩余提取液的过程中，采集的样本是否完全灭活是检测过程中面临的一个风险。未能完全灭活的病毒样品在转运和处理过程中，对工作人员存在二次感染的风险。特别是在针对高传染性、高致病性的新型冠状病毒等病毒的处理上，需要能对样本中的病毒进行有效灭活以阻断因为二次感染导致的疫情传播途径。

直接在提取液中加入胍盐等灭活剂是目前病毒样本灭活的方法之一。但是胍盐会导致蛋白变性，在以蛋白为检测对象的抗原检测方法中并不适用。

而目前新型冠状病毒抗原检测因其检测操作简单，出结果快速的特性，已在社区人群中推广和使用，通过社区人群的自测实现人群快速筛查的目的。这些非专业人员采集和测试剩余的样本如何快速有效地被灭活，避免这些传染性和致病性的病毒样本暴露，是病毒抗原检测试剂开发者需要深入研究的，开发出能对病毒样本进行有效灭活的提取液具有重要意义。

发明内容

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供了一种生物样本(病毒)的提取液，包括表面活性剂和盐离子，所述表面活性剂选自Triton X-100或Tween-20。

进一步的，所述表面活性剂的浓度为0.5％～2％(w/V)。

进一步的，所述盐离子浓度为0.9％-5％(w/V)。

进一步的，所述盐离子选自NaCl或KCl。

进一步的，提取液的pH值为8.0-9.0。

本发明还提供了所述病毒提取液在病毒蛋白样本提取中的应用。

进一步的，所述生物样本为病毒，更进一步的，所述病毒选自新型冠状病毒。

本发明还提供了所述生物样本提取液的使用方法，包括如下步骤：直接将拭子样本或液体样本加入到一定体积的病毒提取液中，孵育提取，将提取处理后的样本滴加在试剂板上，结果判读。

进一步的，所述拭子样本或液体样本在病毒提取液中孵育30秒至1分钟。

进一步的，所述试剂板包括上盖和下板，在上盖和下板之间装配试纸条。

本发明所述生物样本提取液不仅可以提高免疫层析抗原检测产品的检测灵敏度，同时还提高了提取液对病毒(例如：新型冠状病毒(SARS-CoV-2)等各种病毒)的灭活能力。有利于快速有效地灭活非专业人员自行采集的样本，避免具传染性和致病性的病毒样本暴露，为防止二次污染和对人群的保护起到了重要的作用。

附图说明