[发明专利]一种治疗阿兹海默症-老年认知障碍的组合物

说明书

本发明公开了一种治疗阿兹海默症‑老年认知障碍的组合物，以满足通过中药来实现阿尔兹海默症的轻中度认知障碍阶段(以下简称AD‑MCI)临床症状治疗的要求，本技术方案包括4‑12份青蒿、1‑5份肉桂和3‑15份的葛根组成，因此，本技术方案属于开创性发明，本复方药剂在申请日以前尚未有相同的药剂进行申请，同时本技术方案通过草本复方组合物以弥补中药对AD‑MCI治疗领域的空白。

技术领域

本发明属于中药领域，具体是一种治疗阿兹海默症-老年认知障碍的组合物。

背景技术

老年痴呆根据其病因主要分为阿尔茨海默病性痴呆(AD)；脑血管病引起的痴呆；混合型痴呆三大类。阿尔茨海默病性痴呆是一种发生在老年期或老年前期的慢性进行性痴呆。

AD占全部痴呆症发病的60％；中国疾病控制中心(CDC)最新报告：2019年，中国现存AD及其他痴呆患病人数为13243950例；中国AD及其他痴呆患病率为924.1/10万，年龄标化患病率为788.3/10万；死亡率为22.5/10万，年龄标化死亡率为23.3/10万。

中国AD及其他痴呆患病率、死亡率略高于全球平均水平，且在女性中的相关数据高于男性，其中中国女性患病率(1188.9/10万)、死亡率(30.8/10万)；男性患病率(669.3/10万)、死亡率(14.6/10万)。与家族性相比，AD散发型占绝大多数(90％)。

关于AD，国际公认治疗原则是：治疗行为异常，治疗AD的基本症状；减缓AD进展速度/延缓AD的发生。基本的研发思路是：神经递质有关的药物(1)胆碱能药物(2)非胆碱能药物近30年，主流研究坚持认为聚集在大脑内部的β淀粉样蛋白是导致阿尔兹海默症的元凶；下表可见国际制药巨头投入及失败时期：1988年从阿尔兹海默症患者大脑斑块中首次分离出Tau蛋白，被认为可能是导致AD的原因。同样尚未获得在发病机制和临床治疗过程中的共识。

鉴于上述对AD发病机理的认识，国际上30年间进行了一系列的药物研究，但往往集中于III期临床阶段失败，而现阶段亟需一种临床有效的治疗药物来实现患者MCI治疗的需求。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种治疗阿兹海默症-老年认知障碍的组合物。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：一种治疗阿兹海默症-老年认知障碍的组合物包括4-12份青蒿、1-5份肉桂和3-15份的葛根组成。

进一步，所述组合物包括4份青蒿、1份肉桂和3份葛根。

进一步，所述组合物包括8份青蒿、3份肉桂和9份葛根。

进一步，所述组合物包括12份青蒿、5份肉桂和15份葛根。

进一步，复方组合物中还包括药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂组成。

进一步，所述载体包括盐水、缓冲液、葡萄糖、水、甘油、乙醇或其组合。

进一步，所述复方组合物包括药丸、片剂、持续释放制剂、长效制剂、糖锭剂、栓剂、膏药、糊剂、颗粒剂、纳米制剂、胶囊、冻干粉、粉末、软膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂、分散剂、脂质体、糖浆、用于向眼、耳或鼻给药的滴液、悬浮液、茶剂、口服液、酒剂或注射液。

进一步，所述复方组合物作为制备治疗和/或预防人类AD-MCI症中的应用。

采用上述方案后实现了以下有益效果：1、本技术方案属于开创性发明，本复方药剂在申请日以前尚未有相同的药剂进行申请，同时本技术方案通过草本复方组合物以弥补中药对MCI治疗领域的空白。

2、从经济效益而言，相对于化工制药类或生物制药类(西药)中的如盐酸氟西汀分散片，本技术方案中通过草本植物萃取形成天然无公害药物，降低了制造成本，同时对于国外引入的治疗AD-MCI药物而言可降低患者的治疗成本。