[发明专利]用于预测胃癌预后的标志物组

说明书

本发明公开了用于预测胃癌预后的标志物组，发明人运用ELISA方法检测样本血浆中PDL1浓度，发现PDL1浓度结合CEA浓度构建的Nomogram模型可以用来预测胃癌病人的预后，ROC曲线分析结果显示，Nomogram模型的曲线下面积为0.856。在验证序列中，胃癌病人68例，Nomogram模型的曲线下面积为0.910，能够很好的预测胃癌病人的5年生存。在胃癌预后预测方面：利用ROC曲线分析发现发明人构建的Nomogram模型的曲线下面积为0.856，CEA的曲线下面积为0.676，PDL1的曲线下面积为0.67，远处转移的曲线下面积为0.647。本发明为胃癌的预后预测提供了新的高灵敏度与特异性的检测指标，为判断和预测胃癌预后提供了一个新途径。

技术领域

本发明属于医学领域，具体涉及用于预测胃癌预后的标志物组。

背景技术

胃癌(GC)是中国第二大常见癌症。根据以往的报道，GC预后差，对人类健康有很大的威胁。

目前主要通过TNM分期系统预测GC的预后。然而，基于TNM分型对患者预后的预测是远远不够的。CEA用于GC的筛查、临床预后诊断判断和复发监测。碳水化合物抗原19-9(CA19-9)是胃癌患者良好的预后因素。然而，由于这些肿瘤标志物的低敏感性和高假阳性率，将其作为独立的预后因素一直存在争议。

癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)是1965年由Gold和Freedman首先从结肠癌和胚胎组织中提取的一种肿瘤相关抗原，是一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，存在于内胚层细胞分化而来的癌症细胞表面，是细胞膜的结构蛋白。在细胞浆中形成，通过细胞膜分泌到细胞外，然后进入周围体液。因此，可从血清、脑脊液、乳汁、胃液、胸腹水及尿液、粪便等多种体液和排泄物中检出。癌胚抗原是一种广谱肿瘤标志物，虽然不能作为诊断某种恶性肿瘤的特异性指标，但在恶性肿瘤的鉴别诊断、病情监测、疗效评价等方面，仍有重要临床价值。

细胞程序性死亡-配体1(Programmed cell death 1ligand 1，PD-L1)也称为表面抗原分化簇274(cluster of differentiation 274，CD274)或B7同源体(B7 homolog 1，B7-H1)，是人类体内的一种蛋白质，由CD274基因编码。PD-L1是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白，据信其在某些特殊情形(例如怀孕、组织移植、自体免疫疾病，以及诸如肝炎等某些疾病)下，与免疫系统的抑制有关。正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应，促发具抗原特异性的细胞毒杀性T细胞(CD8+Tcell增生)。而细胞程序性死亡受体-1(PD- 1)与细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)结合，可以传导抑制性的信号，减低淋巴结CD8+T 细胞的增生。目前已经开发了抗PDL1的各种抗肿瘤药物，然而，把病人血液标本中的PDL1 水平用于预测病人的预后还没有报道过。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的至少一个不足，提供用于预测胃癌预后的标志物组。

本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供：

用于预测胃癌预后的标志物组，由PDL1和CEA组成。

本发明的第二个方面，提供：

定量试剂在制备胃癌预后检测试剂中的应用，所述定量试剂可以定量样本中PDL1和 CEA的量。

定量试剂可以是各种常用的在一些应用的实例中，所述定量试剂选自ELISA试剂、电化学发光试剂盒。

在一些应用的实例中，所述样本为患者的血液或血清。

本发明的第三个方面，提供：

一种用于预测胃癌预后的系统，包括：

定量装置，用于确定样本中PDL1和CEA的量；