[发明专利]一种含中药外泌体的疤痕敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含中药外泌体的疤痕敷料及其制备方法，由如下重量份的组分组成：中药外泌体3‑12份、苦参碱2‑6份、姜黄素4‑7份、丹参酮IIA5‑12份、二甲基硅油10‑30份、甘油1‑5份、卡波姆2‑6份、聚山梨酸酯‑801‑5份、三乙醇胺2‑5份、羟苯乙酯0.1‑0.5份、纯化水5‑33份。本发明利用中药来源的外泌体作为苦参碱、姜黄素、丹参酮IIA的载体，具有独特优势，解决现有技术中存在有效成分溶解度不高、不稳定、生物利用度低、靶向性低等问题，且配方所用活性成分对预防疤痕形成具有明确效果，能够大大增强其预防和改善皮肤病理性疤痕的效果。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种含中药外泌体的疤痕敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体抵御病原体入侵的第一道防线，然而在日常生活中，皮肤往往受到多种外界因素的影响而造成皮肤创伤，给个人带来或大或小的身体和心理负担。疤痕是各种创伤引起的正常皮肤组织外观形态和组织病理学改变的统称，是在创伤修复过程中组织不能完全自行正常修复，转由纤维组织代替修复的必然产物。伤口愈合过程中各种原因导致的疤痕过度增长，即称之为病理性疤痕，包括增生性疤痕和疤痕疙瘩。病理性疤痕形状各异，表面呈红色或紫红色，不仅影响美观，同时会伴有疼痛、瘙痒甚至神经性疼痛，严重时还会形成挛缩而产生功能障碍，严重影响患者正常的生活质量，因此疤痕治疗的产品十分具有应用前景。

外泌体是内膜衍生的一类粒径为30-200nm的囊泡，由脂质双分子层及其内部包含的蛋白质、脱氧核糖核苷酸(DNA)、核糖核苷酸(RNA)组成，具有沟通细胞间通讯的作用。从中药中提取的外泌体为中药外泌体，中药外泌体具有稳定的双分子磷脂结构，内部空腔有助于负载大量的水溶性物质，而双分子磷脂中间的疏水区则能负载疏水性物质，这种特殊结构能保护其负载药物在恶劣环境下长期存在而不被降解或稀释，能够很好透过皮肤屏障，靶向作用于患处。中药外泌体作为药物载体，可以有效解决药物本身存在的水溶性差、生物利用度低、渗透滞留皮肤能力低、体内分布不理想、对细胞靶向定位差等问题。现代药理研究表明，中药的某些活性单体对疤痕有明显功效，其制成的中药外泌体在创伤修复过程中也发挥重要的调节作用，可促进血管再生、优化成纤维细胞性能，调控纤维化进程，抑制疤痕的效果十分显著。

发明内容

为了解决现有背景技术的不足，本发明公开了一种含中药外泌体的疤痕敷料及其制备方法，所述的疤痕敷料由中药外泌体、苦参碱、姜黄素、丹参酮、二甲基硅油等组成。且经现代药理学研究发现中药的某些活性单体对疤痕有明显功效，如苦参碱、姜黄素、丹参酮IIA，尤其以中药外泌体作为苦参碱、姜黄素、丹参酮IIA的载体，具有独特优势。

苦参碱，由豆科植物苦参经乙醇等有机溶剂提取而成，研究发现，苦参碱可以抑制疤痕成纤维细胞的增殖，使成纤维细胞中凋亡相关因子bax表达上调，p53和bc1-2表达下调，从而促进成纤维细胞凋亡。

姜黄素，由姜科、天南星科中姜黄等植物的根茎中提取的一种二酮类化合物，具有抗炎、抗氧化应急抑制恶性肿瘤细胞增殖等药理作用，能抑制疤痕疙瘩成纤维细胞的增殖，并使细胞周期停滞在G1期。

丹参酮IIA，由唇形科植物丹参的干燥根及根茎中提取的一种二萜类化合物，具有改善冠状动脉循环、抗氧化作用、抗感染等药理作用。研究表明丹参酮IIA能够促进创面愈合，抑制成纤维细胞增殖，从而减轻疤痕形成。

本发明提供了一种含中药外泌体的疤痕敷料，解决了现有技术中预防和治疗病理性疤痕效果不佳、有效成分溶解度不高、不稳定、靶向性低等问题，本发明采用的技术手段如下：

一种含中药外泌体的疤痕敷料，由如下重量份的组分组成：中药外泌体3-12份、苦参碱2-6份、姜黄素4-7份、丹参酮IIA 5-12份、二甲基硅油10-30份、甘油1-5份、卡波姆2-6份、聚山梨酸酯-801-5份、三乙醇胺2-5份、羟苯乙酯0.1-0.5份、纯化水5-33份。