[发明专利]一种毛萼香茶菜清热利咽片及其制备方法

权利要求书

1.一种毛萼香茶菜清热利咽片，包括片芯及用于将片芯包裹的薄膜衣包衣预混剂，其特征在于：片芯按质量百分比计包括如下组分：毛萼香茶菜浸膏粉45-81％、玉米淀粉1.58～37.58％、交联聚维酮5％、羧甲淀粉钠8％、配浆用玉米淀粉0.42％、二氧化硅3％、硬脂酸镁1％；薄膜衣包衣预混剂按片芯质量的3-5％计。

2.根据权利要求1所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片，其特征在于：薄膜衣包衣预混剂按片芯质量的4％计。

3.一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：具体包括制粒、总混、压片、包衣及干燥步骤；

其中，

制粒步骤如下：

S101：粘合剂的配制，取配浆用米淀粉制浆，加适量温水润湿后，加入沸水至17.5g，搅拌使成6％的淀粉浆，冷却至室温，使用前补加纯化水至足量，搅拌均匀后，备用；

S102：将毛萼香茶菜浸膏粉、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮加至快速混合制粒机内，预混合300s，搅拌20Hz；

S103：预混结束后，开启搅拌并控制转速20Hz，从加浆口缓慢均匀的向快速混合制粒机内加入S101中制备的6％的玉米淀粉浆；

S104：加浆完毕后，制粒180s且搅拌20Hz，制粒刀20Hz，出料装盘；

S105：烘箱温度设置60℃，干燥至颗粒水份2.0％～5.0％；

S106：用摇摆式颗粒机装14目筛整粒；

总混步骤如下：将制粒步骤得到的干颗粒、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁加入方锥总混机混合10min，混合频率30±2Hz。

4.根据权利要求3所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：压片步骤中，采用Φ9mm冲模进行压片，片重为0.25g，压片转速16～24rpm。

5.根据权利要求3所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于，包衣步骤如下：

S201：将薄膜包衣预混剂为胃溶型将薄膜包衣预混剂，将其加入纯化水中配成浓度为15％水溶胃溶型薄膜包衣预混剂液，搅拌溶解60分钟后，备用，使用前过100目筛；

S202：预热，设置包衣锅参数：转速为2～3RPM，加热温度60℃～80℃，热风频率800～1000RPM，排风频率1400～1600RPM；

开启加热，将包衣锅预热至出风温度＞40℃，再将称好的素片放入锅中，该素片为压片步骤后得到的片状结构，控制包衣锅转速2～4RPM，进风温度：55～90℃，使出风温度达到35℃以上预热素片约2min；

S203：喷液，调整包衣锅的转速4～12RPM，蠕动泵转速：35～50RPM，雾化压力设置为0.3～0.5Mpa，开始喷液。

6.根据权利要求5所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：在S201中将胃溶型将薄膜包衣预混剂加入纯化水中时，采用边加边搅，慢加快搅的方式。

7.根据权利要求3所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：干燥步骤如下，取下喷枪，关闭包衣锅侧门，调整滚筒转速至2～5RPM，设置加热温度40～50℃，固化干燥30min。停止加热，保持排风，片床温度降至30℃以下，出片。

8.根据权利要求5所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：包衣过程中出风温度控制在40～55℃，直至喷液结束。

9.根据权利要求8所述的一种毛萼香茶菜清热利咽片的制备方法，其特征在于：薄膜衣包衣预混剂为胃溶型薄膜包衣预混剂液。