[发明专利]心脏辅助循环装置及其控制方法

说明书

本发明公开了一种心脏辅助循环装置及其控制方法，该心脏辅助循环装置包括囊件、感应元件和导管；囊件具有相互独立的第一容腔和第二容腔；导管与第一容腔连通，导管用于对第一容腔进行充气或者放气以使囊件形成膨胀或者收缩状态；感应元件设置于第二容腔内并用于感应囊件与心室壁之间的相对状态。该心脏辅助循环装置及其控制方法提供的技术方案能够通过导管向第一容腔进行充气或者放气等，以使该囊件形成球囊位于心包内，辅助心脏进行正常收缩和舒张；当心电无法感应时，通过感应元件设置于第二容腔中并用于实时感应囊件与心室壁之间的相对状态，以能够在囊件对心脏造成不恰当挤压时，传递信号以实时控制对第一容腔停止充气或者进行放气。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是一种心脏辅助循环装置及其控制方法。

背景技术

心源性休克是临床常见的急重症，病死率极高。在急性心衰的患者中，机械循环辅助装置是抢救与维持生命的重要手段，其中以主动脉球囊反搏(IABP)的应用最为广泛。机械循环辅助装置是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是心源性休克强有力的抢救措施。但传统的IABP、IMPELLA、ECMO等机械循环辅助装置均需要在血管中进行接触，长时间放置可能会增加血栓、栓塞或感染的风险，同时，有严重血管畸形、狭窄或血管夹层和血管瘤的患者也不推荐放置此类装置。此外，IABP依赖于心脏本身的收缩和舒张为触发条件，在患者发生室速或室颤时，IABP并不能很好的作用。因此，亟需一种新型的机械循环辅助装置，能够替代传统的IABP等辅助装置，以拥有更强且稳定的辅助循环能力，及减少并发症的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心脏辅助循环装置及其控制方法，用以改善现有技术的心源辅助装置可能会增加血栓、栓塞或感染的风险，且针对不同休克状态时较难快速触发以起到抢救作用的缺点。

其技术方案如下：

一种心脏辅助循环装置，所述心脏辅助循环装置包括囊件、感应元件和导管；

所述囊件具有相互独立的第一容腔和第二容腔；所述导管与所述第一容腔连通，所述导管用于对所述第一容腔进行充气或者放气以使所述囊件形成膨胀或者收缩状态；所述感应元件设置于所述第二容腔内并用于感应所述囊件与心室壁之间的相对状态。

在其中一个实施例中，所述囊件包括第一囊体和第二囊体；所述第二囊体套设于所述第一囊体上，所述第一囊体具有所述第一容腔，所述第一囊体和所述第二囊体之间形成所述第二容腔。

在其中一个实施例中，所述感应元件为压力传感器，所述压力传感器用于感应所述囊件和心室壁之间产生的挤压力。

在其中一个实施例中，所述囊件处于膨胀状态时的厚度范围为1cm～2cm。

在其中一个实施例中，所述囊件处于膨胀状态时，所述囊件呈长方体结构。

在其中一个实施例中，所述第一囊体和所述第二囊体均采用聚氨酯材料制备形成。

在其中一个实施例中，所述导管包括第一管体和第二管体，所述第一管体间隔套设于所述第二管体上，所述第一管体和所述第二管体之间形成通气通道，所述通气通道与所述第一容腔连通；

所述囊件还设置有引流管，所述引流管与所述第二管体连通，所述引流管为软质的弯曲形管件。

在其中一个实施例中，所述导管远离所述囊件的一端设置有与所述通气通道连通的第一接口；所述心脏辅助循环装置还包括反搏器，所述第一接口与所述反搏器连通。

在其中一个实施例中，所述导管远离所述囊件的一端还设置有与所述第二管体连通的第二接口，所述第二接口用于外接抽吸装置或三通管。