[发明专利]一种基于核磁共振的乳腺癌多参数临床决策辅助装置

说明书

本发明公开了一种基于核磁共振的乳腺癌多参数临床决策辅助装置，其包括：获取模块，为智能终端的键盘等输入设备，用于获取决策辅助需求信息；决策辅助需求信息至少包括早期影像学特征，血液指标、基线特征、病理指标数据；创建模块，用于创建决策辅助模型及评估模型；计算模块，用于利用决策辅助模型根据数值转换策略对决策辅助需求信息进行计算；评估模块，用于利用评估模型对计算结果进行打分，并对打分结果进行评估；反馈模块，为智能终端的显示屏幕等，用于返回评估结果。本发明装置能够有效针对第一周期新辅助治疗后的乳腺癌患者进行疗效评估，实现早期预测的目的，给乳腺癌的临床决策提供基于多参数的有效辅助，改善患者预后。

技术领域

本发明属于医疗辅助设备领域，尤其涉及一种基于核磁共振的乳腺癌多参数临床决策辅助装置。

背景技术

近年来，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，损害着全人类的健康。随着医疗工作者对乳腺癌的不断研究，以手术为核心的综合治疗模式使乳腺癌病人术后复发率与生存率得到明显改善，这种治疗模式也成为提升乳腺癌病人预后的最佳治疗方案。对于三阴性、HER2阳性、肿块较大或腋窝淋巴结转移的乳腺癌患者，新辅助治疗( neoadjuvant therapy，NAT)使得部分不可手术的病人转变为可手术病人，且部分不符合保乳条件的病人在接受 NAT后，经过慎重的病情评估，也能够进行保乳手术。NAT是病人在术前能够获得的对治疗药物药敏反应的最直接方式，其治疗后病灶达到病理完全缓解（pathological completeresponse, pCR）的患者，可预测并改善预后，未达到病理完全缓解（non-pathologicalcomplete response, non-pCR）的患者，生存获益相对较差。同时对于有腋窝淋巴结转移灶的病人，如果转移灶达到pCR，则可以考虑不进行腋窝淋巴结清扫术( axillary lymphnode dissection，ALND) ，保留病人的腋窝功能，提高病人的生活质量。但是，目前多数患者是在完成新辅助治疗并接受乳腺癌根治性手术后才能识别出pCR和non-pCR患者，才能在辅助阶段为non-pCR患者给予强化治疗。在这种情况下，对治疗方案不敏感的患者会延误最佳手术时机，甚至导致疾病进展。因此，采取疗效引导的新辅助治疗模式，临床医生才能真正利用药敏信息，对治疗方案敏感的患者可继续原方案完成新辅助治疗，对方案不敏感的人群可及时终止既定方案，更换治疗策略，实现个体化治疗的目的。

现有的早期疗效评估方法有很多，包括传统影像学、功能影像学、病理标志物、血液学等指标，但是单个方法的预测效能尚不能满足临床需求，而且未能在早期得到满意的预测结果。国内外有许多关于构建疗效预测装置的研究，但许多都处于测试阶段，且操作繁琐，成本昂贵，不适合临床应用。因此，以核磁共振为基础，设计一种辅助装置，对乳腺癌患者接受第一周期新辅助治疗后能否获得pCR的预测结果来指导临床决策成为研究的方向。

发明内容

为了解决现有技术存在的不足，本发明提供了一种基于核磁共振的乳腺癌多参数临床决策辅助装置，其创建模块基于早期影像学特征，联合血液指标、基线特征、病理指标等多种参数，创建多种乳腺癌新辅助治疗的临床决策辅助模型，经过计算模块计算，分析模块对计算结果分析，以早期准确地识别pCR与non-pCR的患者，及时调整新辅助治疗策略，改善患者预后。

为了实现上述目的，本发明的一个实施方式的一种基于核磁共振的乳腺癌多参数临床决策辅助装置，其包括：

获取模块，用于获取决策辅助需求信息，所述决策辅助需求信息至少包括早期影像学特征，血液指标、基线特征、病理指标数据；

创建模块，用于创建决策辅助模型及评估模型；所述决策辅助模型为：

A= -2.913 + 1.004*a₁ - 1.285*a₂+ 2.066*a₃ + 1.648*a₄+ 1.215*a₅+ 3.002*a₆ - 1.094*a₇