[发明专利]检测减肥保健品中新利司他的方法

说明书

本发明涉及一种检测减肥保健品中新利司他的方法：提供对照品溶液，所述对照品溶液中的对照品包含新利司他；取减肥保健品样品，用甲醇提取，收集提取液，制备供试品溶液；采用高效液相色谱串联质谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，根据检测结果确定所述减肥保健品样品是否含有新利司他或/和新利司他的含量。本发明通过采用合适的提取溶剂并配合合适的检测条件，实现了减肥保健品中新利司他的分离检测，填补了减肥保健品中新利司他检测的技术空白，为高效液相色谱串联质谱技术应用于减肥保健品中新利司他的检测奠定了理论基础。

技术领域

本发明涉及保健品质量检测技术领域，特别涉及一种检测减肥保健品中新利司他的方法。

背景技术

新利司他(Cetilistat/ATL-962)是一种新型胃肠道脂肪酶抑制剂，能够抑制胰脂肪酶(Pancreatic lipase)的活性，可用于治疗伴有血脂异常和Ⅱ型糖尿病，以及经运动和饮食疗法后BMI仍在25kg/m²以上的肥胖症。新利司他的优点是既不作用于神经系统，不影响胃肠道的其他酶活性，也不被吸收进入血液，不抑制食欲。

减肥保健品中禁止添加脂肪酶抑制剂，然而目前检测减肥保健品中新利司他的方法还未报道。因此，如何实现减肥保健品中新利司他的检测，对减肥保健品的质量控制和市场监管至关重要。

发明内容

基于此，本发明的目的包括提供检测减肥保健品中新利司他的方法，该方法能够实现减肥保健品中新利司他的提取及分离检测，填补了减肥保健品中新利司他检测的技术空白。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种检测减肥保健品中新利司他的方法，所述方法包括如下步骤：

提供对照品溶液，所述对照品溶液中的对照品包含新利司他；

取减肥保健品样品，用甲醇提取，收集提取液，制备供试品溶液；

采用高效液相色谱串联质谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，根据检测结果确定所述减肥保健品样品是否含有新利司他或/和新利司他的含量；

所述高效液相色谱串联质谱法采用的高效液相色谱条件包括：

固定相：C₁₈色谱柱；

流动相：流动相A为甲酸体积百分比为0.08％～0.12％(v/v)的甲酸水溶液，流动相B为甲酸体积百分比为0.08％～0.12％(v/v)的甲酸乙腈溶液；

洗脱方式：梯度洗脱；

梯度洗脱的程序包括：

-4min～0min，保持所述流动相A的体积百分比为90％(v/v)，

0min～3min，保持所述流动相A的体积百分比为90％(v/v)，

3min～11min，所述流动相A的体积百分比由90％(v/v)下降至5％，

11min～20min，保持所述流动相A的体积百分比为5％(v/v)。

在本发明的一些实施方式中，所述高效液相色谱条件还包括：流速为0.25mL/min～0.35mL/min。

在本发明的一些实施方式中，所述高效液相色谱条件还包括：柱温为35℃～45℃。

在本发明的一些实施方式中，所述高效液相色谱条件还包括：进样体积为0.8μL～1.5μL。

在本发明的一些实施方式中，所述高效液相色谱串联质谱法的质谱条件包括：

离子源：电喷雾离子源；

检测方式：多反应监测；