[发明专利]一种用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂及其制备方法。该复方制剂成分由苯丙哌林加西米替丁组成，比例为0.01‑0.03:0.1‑0.3。取相应量份数的原料药，按照药剂学相应制剂制备方法添加适宜辅料，可分别制成片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、干混悬剂或颗粒剂等剂型。苯丙哌林为外周性非成瘾性镇咳药，主要用于缓解各种原因引起的咳嗽。西米替丁为组胺H₂受体阻抗剂，是肝药酶抑制剂，能抑制肝药酶的活性，使苯丙哌林代谢变慢，从而提高苯丙哌林血药浓度而增强其疗效；且西米替丁通过抑制胃酸分泌而减轻苯丙哌林对胃的刺激，降低苯丙哌林的胃肠道副作用。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体为一种用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂及其制备方法。

背景技术

咳嗽是呼吸道炎症的常见症状，由气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。但如果咳嗽不停或由急性转为慢性，常给患者带来很大的痛苦，影响工作和生活。

目前，用于治疗咳嗽的苯丙哌林的单方制剂，具有一定的止咳效果，但镇咳作用不强，时间不持久。把苯丙哌林和西咪替丁制备成复方制剂，由于西米替丁为组胺H₂受体阻抗剂，且又为肝药酶抑制剂，能抑制肝药酶的活性，使苯丙哌林代谢变慢，从而提高苯丙哌林的血药浓度而增强其疗效；且西米替丁通过抑制胃酸分泌而减轻苯丙哌林对胃的刺激，降低苯丙哌林的胃肠道副作用。因此，把二者制备成复方制剂，能显著提高苯丙哌林的镇咳效果，并降低苯丙哌林的副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种苯丙哌林的复方制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂，按重量份数计，该复方制剂包括以下成分：0.01-0.03份苯丙哌林和0.1-0.3份西米替丁，其余为辅料。

优选的，所述苯丙哌林的复方制剂可为干混悬剂或颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂中的任一种；所述片剂包括缓释片、控释片、泡腾片、肠溶片、分散片等；所述胶囊剂包括缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等。

优选的，所述辅料包括填充剂、赋形剂、助流剂、崩解剂、润滑剂、稀释剂、防腐剂和粘合剂等。

一种用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按复方制剂各成分的重量份数称取相应份量的苯丙哌林、西咪替丁原料药，备用。

步骤二、取与所制备制剂剂型所需的辅料适量，备用

步骤三、按照药剂学相应制剂制备方法，将苯丙哌林、西米替丁原料药及所需的辅料混合，可制备成相应的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服液或糖浆剂。

与现有单方苯丙哌林制剂相比，本发明的有益效果是：

本复方制剂中的苯丙哌林是一种具有外周作用的非成瘾性镇咳药，用于刺激性干咳及其他原因如急性鼻咽炎(感冒)、急慢性支气管炎、肺结核等引起的咳嗽。西米替丁为肝药酶抑制剂，能抑制肝药酶的活性，使苯丙哌林代谢变慢，从而提高苯丙哌林的血药浓度而增强其疗效；且西咪替丁还能抑制胃酸分泌，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用。二者和用制备成复方制剂，既提高了苯丙哌林的止咳疗效又降低了苯丙哌林的胃肠道副作用。

具体实施方式

下面将结合本发明，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本实施例用于治疗咳嗽的苯丙哌林的复方制剂，按重量份数计，包括以下成分：0.01-0.03份苯丙哌林和0.1-0.3份西米替丁，其余为辅料。