[发明专利]一种益脑通络中药组合物的质量检测方法

说明书

一种益脑通络中药组合物的质量检测方法，它涉及中药领域，本发明益脑通络中药组合物由益母草、制首乌、川芎、葛根、杜仲、红花和泽泻组成。上述各药物混合后加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，减压干燥，制粒，即得。本发明对葛根中的葛根素、β‑谷甾醇，阿魏酸和藁本内酯，以及红花；即通过对本组合物中的关键物质进行检测，能够有效考察益脑通络中药组合物的质量，检测准确，且针对性强。本发明应用于益脑通络的中药领域。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种益脑通络中药组合物的质量检测方法，该中药组合物用于防治缺血性脑卒中等疾病。

背景技术

缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke,CIS)是由于大脑内动脉闭塞、脑部血液供应障碍，导致脑组织缺血缺氧出现局部不可逆损伤的一种脑血管疾病，具有发病率高、致残率高、致死率高、复发率高的特点，是我国成人致死、致残的首位病因。因此，探寻缺血性脑卒中的有效防治手段至关重要。

缺血性脑卒中的发病机制涉及多个生理病理环节，其治疗关键在于尽早开通闭塞血管、恢复脑血流供应，以保护缺血半暗带组织。现代医学对于本病的治疗以静脉输液溶栓较为常用，却受限于溶栓时间窗及适应症，仅有少数患者可以受益；动脉溶栓、支架取栓、导管抽栓等手术介入疗法虽临床疗效明显，但对患者身体素质要求较高，且具有动脉出血、血管夹层或导丝穿孔等风险；增强型体外反搏是以器械辅助增加脑血流灌注的无创疗法，其实际疗效和安全性具有争议性，缺乏大样本试验验证；西药治疗主要是以抗血小板聚集、抗凝血、扩张血管等改善血液循环障碍为目的，但服药时间长，可能会出现耐药性及肝肾损伤等副作用。相较于其他治疗手段的局限性及不确定性，中药复方治疗则展现出整体调节、多环节治疗的优势，具有多样性及安全性，协同作用强，能有效减轻患者病残程度，促进神经功能恢复，提高生存质量，具有良好的发展前景，在防治CIS的研究过程中取得了良好的疗效。益脑通络中药组合物作为一种有效治疗缺血性脑卒中的药物，具有市场应用价值，但是其质量检测目前并没有相关的研究，未见相关的质量检测报道。

发明内容

本发明提供一种益脑通络中药组合物及其制备和质量检测方法，以解决益脑通络中药组合物质量检测不准确的问题。中药在防治上述疾病中有着悠久的历史，结合前人的诊疗经验，并经过长期的临床实践，我们总结出一种疗效确切的益脑通络中药组合。由于中药种类及炮制方法繁多，为使其临床疗效更加稳定，我们提出了益脑通络中药组合的制备及质量检测方法。

本发明的一种益脑通络中药组合物的质量检测方法，检测方法包括以下内容：

1)葛根的检测

一、取益脑通络中药组合物产品，研细，按照质量体积比为1g:3～5mL的比例加入甲醇，在20～30KHZ的条件下超声20～30min，滤过，滤液蒸干，残渣按照质量体积比为1g:1～2mL加甲醇溶解，作为供试品溶液；

二、另取葛根对照药材，按照步骤一的方法制成对照药材溶液；再取葛根素对照品，按照质量体积比为1g:1mL比例加入加甲醇，作为对照品溶液；

三、吸取供试品溶液、葛根素对照品和对照药材溶液各8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视；在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑，即为供试品色谱；

其中，三氯甲烷、甲醇和水的体积比为7:2～3:0.2～0.3；

2)川芎的检测

四、取益脑通络中药组合物产品，研细，按照质量体积比为1g:3～5mL的比例加入水溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯-甲酸混合溶液振摇提取，取乙酸乙酯液，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

其中，乙酸乙酯与甲酸的体积比为19∶1；乙酸乙酯-甲酸混合溶液与滤饼的体积质量比为3～5mL:1g；残渣与甲醇的质量体积比为5g：0.5～1.5mL；