[发明专利]一种复方加味孕精颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方加味孕精颗粒及其制备方法，其中加味孕精颗粒，由以下原材料组成：菟丝子12～15g，淫羊藿12～15g，黄精12～15g，枸杞子12～15g，山药12～15g，川牛膝9～12g，刺五加9～12g，陈皮6～9g，红景天6～9g，水蛭3～5g，土鳖虫3～5g；制备方法采用原材料提取浓缩、滤液浓缩、制粒、干燥制备得到，其中原材料提取浓缩需提取3次，每次提取1.5小时，加水量为原材料量的10倍；本方治证乃肝肾亏虚、淤血阻滞所致不孕不育；全方共奏温肾助阳，养血活血，填精调经而助孕。

技术领域

本发明属于中药复方技术领域，具体涉及一种复方加味孕精颗粒及其制备方法。

背景技术

所谓不孕不育，是由于夫妻双方或各自的原因导致女方不能怀孕的现象，是妇科、男科、生殖科门诊上最为常见的疾病。随着自然环境的变化，社会方式的改变和国家生育政策的调整等，受各种因素的影响，不孕不育夫妇约占全世界育龄人群的15％。越来越多的育龄期男性或女性面临不孕不育的问题。

中医认为，不孕不育症的出现主要是肾气不足、肝郁气滞以至于冲任气血失调而引起，与自身体质及很多原因都有关系，治疗方案主要以调经养气，育精活血为主，其内涵包括两方面：一方面，需要改善女方脉络气血，规律月经和排卵，孕育优质卵子；另一方面，调节脏腑功能，促进精子产生，以达到男女成功交媾，精卵完美结合，孕育新生命。

中医认为“肾藏精，主生殖”，肾的精气盛衰直接关系到人的生殖功能和生长发育，强调补肾，可以促进“先天之精”得到巩固。中医认为“肝藏血，血化精”，“肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子”。历代中医专家通过综合各种中草药，组成不同方剂或汤剂，给患者内服外敷，调理肾气，疏通气血，改善脏腑脉络功能可以在不孕不育中取得良好效果，成为东方医学的隗宝。

随着西方医学的渗入，西药的便利、辅助生殖的推广，国内不孕不育的治疗呈现了多样化，但这些变化同样也给传统的中医中药治疗手段带来了新的挑战，如何冲出神州，适应新时代循证医学发展的要求，寻找新型有效的中药组方剂型成为了创新研发的重点和焦点。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗不孕不育的中药复方组合物—加味孕精颗粒，及其制备方法；

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种加味孕精颗粒，由以下原材料组成：菟丝子12～15g，淫羊藿12～15g，黄精12～15g，枸杞子12～15g，山药12～15g，川牛膝9～12g，刺五加9～12g，陈皮6～9g，红景天6～9g，水蛭3～5g，土鳖虫3～5g；

优选的，所述加味孕精颗粒，由以下重量分数比的原材料组成：菟丝子12g，淫羊藿12g，黄精15g，枸杞子12g，山药15g，川牛膝 9g，刺五加12g，陈皮6g，红景天9g，水蛭3g，土鳖虫5g。

本发明的另一目的在于提供一种加味孕精颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1：提取浓缩：按照重量分数比，称取复方原材料备用，加水提取3次，每次所加水量为原材料量的10倍，每次提取1.5h，过滤，取每次滤液备用；

S2：滤液浓缩：将3次滤液合并，60°温度下浓缩至相对密度为 1.35左右；得浓缩稠膏；

S3：制粒：S2所得稠膏中加入水溶性淀粉，水溶性淀粉与稠膏质量比为3:1；进行湿法制粒，制成软材，过16目孔径筛制粒；

S4：干燥：将制备好的颗粒平铺于不锈钢托盘中，放入鼓风干燥箱，60℃干燥约3-4h，中间将颗粒进行翻面，控制至水分≤3.0％。

优选的，所述S3中软材制作用95％左右酒精作润湿剂，辅助制软材，形成轻捏成团，压之即散的疏松湿颗粒。

本发明的有益效果是：